Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

The Basel CardioInsightTM - 3D Mapping Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Basel, Switzerland
Hol
Basel (Svájc)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
157 fő, tervezett
Kezdés
2022. ápr. 12.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Mapping
  • Computed tomography scan
A regiszteradat frissítve
2025. április 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik szívműtéten estek át, majd a műtét utáni 7 napon belül új szabálytalan szívritmuszavar (pitvarfibrilláció) alakul ki náluk.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Új pitvarfibrilláció, amely a szívműtét utáni első 7 napon (168 órán) belül jelentkezik a bázeli Egyetemi Kórház osztályán vagy intenzív osztályán.
Korábbi kezelés
Szívműtéten kellett átesnie. Nem lehetett korábban bal pitvari ablációja, és az elmúlt 3 hónapban nem kaphatott amiodaron kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • A műtét előtt már igazolt pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés
  • Korábbi bal pitvari abláció vagy szívből eredő embóliás szélütés
  • Amiodaron kezelés az elmúlt 3 hónapban
  • A bal kamra ejekciós frakciója 40% alatt
  • Mechanikus keringéstámogatás a műtét körül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Cardiac surgery
  • Signed informed consent by patient or next of kin; Mapping inclusion criteria
  • NOAF within the first seven postoperative days (168 hours) after cardiac surgery developing on the cardiac surgery ward, intermediate care unit or the intensive care unit of the University Hospital Basel. ICU admission will be set as starting point for observation time; General Exclusion Criteria:; Preoperative conditions:
  • History of previous left atrial ablation
  • History of cardioembolic stroke
  • History of amiodarone treatment within three months
  • Any documented history of atrial fibrillation/atrial flutter before surgery
  • Left ventricular ejection fraction <40%
  • Patient included into other study with radiation exposure; Perioperative conditions
  • Perioperative mechanical circulatory support (e.g., intraaortic balloon pump; extracorporeal membrane oxygenation; left ventricular assist device (e.g. Impella, Abiomed Inc., Aachen, Germany); Mapping exclusion criteria
  • Heart rate ≥ 50 bpm AND contraindication to adenosine; Contraindications to adenosine:
  • Allergy/intolerance to adenosine
  • History of chronic obstructive pulmonary disease (COPD Gold IV)(28)
  • History of asthma
  • History of Long-QT syndrome
  • Hemodynamically unstable patients (margin of discretion of the attending physician)

Helyszínek itt: Svájc

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Department of Cardiac Surgery, University Hospital BaselBasel, SvájcContact: David Santer, Dr. med.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is to describe the exact location of NOAF-maintaining foci and rotors after cardiac surgery identified by mapping using the non-invasive phase mapping with CardioInsightTM - 3D Mapping technology (CardioInsightTM, Medtronic Switzerland, Tolochenaz, Switzerland) and a low-dose computed tomography scan of the chest.

A vizsgált kezelések

  • Mapping
  • Computed tomography scan

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Non-invasive Evaluation of New-onset Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery The Basel CardioInsightTM - 3D Mapping (BigMap) Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. április 9.