Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Argentína3. fázis

A Study With Eptinezumab in Adolescents (12-17 Years) With Chronic Migraine

A legfontosabb adatok

Ki végzi
H. Lundbeck A/S
Hol
Buenos Aires, Córdoba, Mar del Plata, Río Cuarto, Rosario és San Miguel de Tucumán (Argentína)Mind a 10 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 72 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
285 fő, tervezett
Kezdés
2021. jún. 30.
Várható befejezés
2027. márc. 26.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Eptinezumab
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 12 és 17 év közötti fiatalokat keres, akiknek legalább 6 hónapja krónikus migrénjük van.

Életkor
12–17 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Migrén (aurával vagy anélkül), a szűrés előtt legalább 6 hónapja fennálló krónikus migrénnel. A 28 napos szűrési időszakban 15–26 fejfájásos nap, ebből legalább 8 migrénes nap.
Korábbi kezelés
A szűrés előtti 6 hónapban nem kaphatott monoklonális antitest-kezelést vagy másik CGRP-antitestet. Ebben a vizsgálatban korábban nem kaphatott eptinezumabot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábban részt vett ebben a vizsgálatban és eptinezumabot kapott
  • Monoklonális antitest-kezelés a szűrés előtt kevesebb mint 6 hónappal
  • Másik CGRP-antitest a szűrés előtt kevesebb mint 6 hónappal
  • Szövődményes migrén, krónikus tenziós fejfájás, cluster fejfájás vagy más felsorolt fejfájástípus a kórtörténetben
  • Ritka migrén-típusok, például hemiplegiás migrén vagy agytörzsi aurával járó migrén

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The participant has a diagnosis of migraine (with or without aura) as defined by International Classification of Headache Disorders 3 (ICHD-3) guidelines with history of chronic migraine, of at least 6 months prior to the screening visit
  • During the 28-day screening period, the participant must adequately complete the headache eDiary on at least 23 of the 28 days following the screening visit
  • During the 28-day screening period, the participant must have ≥15 to ≤26 headache days, of which at least 8 are migraine days as documented in the eDiary

Ki nem vehet részt

  • The participant has previously been randomised in this study and exposed to eptinezumab
  • The participant has been exposed to any monoclonal antibody treatment (including exposure in a study) <6 months prior to the screening visit
  • The participant has been exposed to another calcitonin gene-related peptide (CGRP) antibody (including exposure in a study investigating a CGRP antibody) <6 months prior to the screening visit
  • The participant has a history or diagnosis of complicated migraine (ICHD-3 version, 2018), chronic tension-type headache, hypnic headache, cluster headache, hemicrania continua, new daily persistent headache, or unusual migraine subtypes such as hemiplegic migraine (sporadic and familial), migraine with brainstem aura, ophthalmoplegic migraine, or migraine with neurological accompaniments that are not typical of migraine aura (diplopia, altered consciousness, or long duration; for example >60 minutes)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 12 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Argentína

Még 10 másik országban, 72 helyszínen

  • Clinica IndependenciaBuenos Aires, ArgentínaNo longer taking part
  • Hospital Britanico de Buenos Aires (HOB)Buenos Aires, ArgentínaNo longer taking part
  • Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) - Centro de Esclerosis Multiple Buenos Aires (CEMBA)Buenos Aires, ArgentínaNo longer taking part
  • Mautalen Salud e InvestigaciónBuenos Aires, ArgentínaNo longer taking part
  • Hospital de Niños de la Santísima TrinidadCórdoba, ArgentínaRésztvevőt keres
  • Sanatorio Allende S.A.Córdoba, ArgentínaNo longer taking part
  • Hospital Privado de Comunidad (HPC)Mar del Plata, ArgentínaNo longer taking part
  • Instituto Médico Río CuartoRío Cuarto, ArgentínaRésztvevőt keres
  • INECO Neurociencias OroñoRosario, ArgentínaRésztvevőt keres
  • Centro de Investigaciones Medicas TucumanSan Miguel de Tucumán, ArgentínaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To find out if eptinezumab is better than placebo (normal saline solution) in lowering the number of days with migraine in young people ages 12 to 17 with chronic migraine.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Eptinezumab 300 mgA vizsgált kezelés

    Participants will receive a single IV infusion of eptinezumab 300 mg (weight adjusted).

    Kezelés: Eptinezumab

  • Eptinezumab 100 mgA vizsgált kezelés

    Participants will receive a single IV infusion of eptinezumab 100 mg (weight adjusted).

    Kezelés: Eptinezumab

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive a single IV infusion of placebo matching to eptinezumab.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Interventional, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IV Eptinezumab in Adolescents (12-17 Years) for the Preventive Treatment of Chronic Migraine
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04965675: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.