A Study With Eptinezumab in Adolescents (12-17 Years) With Chronic Migraine
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ajax, Edmonton, London, Penticton és Victoria (Kanada)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 12 és 17 év közötti fiatalokat keres, akiknek legalább 6 hónapja krónikus migrénjük van.
- Életkor
- 12–17 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Migrén (aurával vagy anélkül), a szűrés előtt legalább 6 hónapja fennálló krónikus migrénnel. A 28 napos szűrési időszakban 15–26 fejfájásos nap, ebből legalább 8 migrénes nap.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtti 6 hónapban nem kaphatott monoklonális antitest-kezelést vagy másik CGRP-antitestet. Ebben a vizsgálatban korábban nem kaphatott eptinezumabot.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábban részt vett ebben a vizsgálatban és eptinezumabot kapott
- Monoklonális antitest-kezelés a szűrés előtt kevesebb mint 6 hónappal
- Másik CGRP-antitest a szűrés előtt kevesebb mint 6 hónappal
- Szövődményes migrén, krónikus tenziós fejfájás, cluster fejfájás vagy más felsorolt fejfájástípus a kórtörténetben
- Ritka migrén-típusok, például hemiplegiás migrén vagy agytörzsi aurával járó migrén
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 12 és 17 év között vagy?
Forrás: NCT04965675: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Kids ClinicAjax, KanadaRésztvevőt keres
- University of Alberta Hospital (UAH)Edmonton, KanadaNo longer taking part
- London Health Sciences Centre (LHSC)London, KanadaRésztvevőt keres
- The Medical Arts Health Research Group - PentictonPenticton, KanadaNo longer taking part
- Vancouver Island Health Authority (VIHA) - Multiple Sclerosis (MS) ClinicVictoria, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- H. Lundbeck A/S
- Azonosító
- NCT04965675EU 2024-510656-13-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.
- Eredeti leírás
To find out if eptinezumab is better than placebo (normal saline solution) in lowering the number of days with migraine in young people ages 12 to 17 with chronic migraine.A teljes eredeti leírásKevesebb
Interventional, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IV Eptinezumab in Adolescents (12-17 Years) for the Preventive Treatment of Chronic Migraine
To find out if eptinezumab is better than placebo (normal saline solution) in lowering the number of days with migraine in young people ages 12 to 17 with chronic migraine.
Bevonási feltételek: The participant has a diagnosis of migraine (with or without aura) as defined by International Classification of Headache Disorders 3 (ICHD-3) guidelines with history of chronic migraine, of at least 6 months prior to the screening visit; During the 28-day screening period, the participant must adequately complete the headache eDiary on at least 23 of the 28 days following the screening visit; During the 28-day screening period, the participant must have ≥15 to ≤26 headache days, of which at least 8 are migraine days as documented in the eDiary.
Kizáró feltételek: The participant has previously been randomised in this study and exposed to eptinezumab; The participant has been exposed to any monoclonal antibody treatment (including exposure in a study) <6 months prior to the screening visit; The participant has been exposed to another calcitonin gene-related peptide (CGRP) antibody (including exposure in a study investigating a CGRP antibody) <6 months prior to the screening visit; The participant has a history or diagnosis of complicated migraine (ICHD-3 version, 2018), chronic tension-type headache, hypnic headache, cluster headache, hemicrania continua, new daily persistent headache, or unusual migraine subtypes such as hemiplegic migraine (sporadic and familial), migraine with brainstem aura, ophthalmoplegic migraine, or migraine with neurological accompaniments that are not typical of migraine aura (diplopia, altered consciousness, or long duration; for example >60 minutes).