A Phase 1b Open-Label Study to Evaluate the Safety and Anti-cancer Activity of Loncastuximab Tesirine in Combination with Other Anti-cancer Agents in Patients with Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (LOTIS-7)

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a B-sejtes non-Hodgkin limfómája kiújult, vagy nem reagált a korábbi kezelésre.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Nemtől függetlenül bárki részt vehet

A betegség stádiuma

Kiújult vagy a kezelésre nem reagáló B-sejtes non-Hodgkin limfóma

A vizsgálat 6 csoportja

• Part 1 (Dose Escalation): Loncastuximab Tesirine + Polatuzumab Vedotin (Arm C)A vizsgált kezelés

  Participants will receive escalating doses (90 µg/kg to 150 µg/kg) of loncastuximab tesirine on Day (D) 1 of each cycle (where each cycle is 21 days). Participants will also receive polatuzumab vedotin at a dose of 1.8 mg/kg on D1 of each cycle, infusion will be started one hour after end of loncastuximab tesirine infusion.

  Kezelés: Loncastuximab Tesirine és Polatuzumab Vedotin

• Part 1 (Dose Escalation): Loncastuximab Tesirine + Glofitamab (Arm E)A vizsgált kezelés

  Participants will receive escalating doses (90 µg/kg to 150 µg/kg) of loncastuximab tesirine on D2 of Cycle (C) 1 and then D1 of all other cycles (where each cycle is 21 days). Participants will also receive glofitamab 2.5 mg on C1 D8, 10 mg on C1 D15 and 30 mg for cycles 2-12 D1. In addition participants will receive obinutuzumab pre-treatment 1000 mg on C1 D1.

  Kezelés: Loncastuximab Tesirine, Glofitamab és Obinutuzumab

• Part 1 (Dose Escalation): Loncastuximab Tesirine + Mosunetuzumab (Arm F)A vizsgált kezelés

  Participants will receive escalating doses (90 µg/kg to 150 µg/kg) of loncastuximab tesirine on Day (D) 1 of each cycle (where each cycle is 21 days). Participants will also receive mosunetuzumab 5 mg on C1 D1, 45 mg for C1 D8, C1 D15 and cycles 2-8 D1.

  Kezelés: Loncastuximab Tesirine és Mosunetuzumab

• Part 2 (Dose Expansion): Loncastuximab Tesirine + Polatuzumab Vedotin (Arm C)A vizsgált kezelés

  Participants with B-NHL will receive loncastuximab tesirine in combination with polatuzumab vedotin at the maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended dose for expansion (RDE) if favorable results of Part 1 are received.

  Kezelés: Loncastuximab Tesirine és Polatuzumab Vedotin

• Part 2 (Dose Expansion): Loncastuximab Tesirine + Glofitamab (Arm E)A vizsgált kezelés

  Participants with B-NHL will receive loncastuximab tesirine in combination with glofitamab at the MTD and/or RDE if favorable results of Part 1 are received. In addition participants will receive obinutuzumab pre-treatment 1000 mg on C1 D1.

  Kezelés: Loncastuximab Tesirine, Glofitamab és Obinutuzumab

• Part 2 (Dose Expansion): Loncastuximab Tesirine + Mosunetuzumab (Arm F)A vizsgált kezelés

  Participants with B-NHL will receive loncastuximab tesirine in combination with mosunetuzumab at the MTD and/or RDE if favorable results of Part 1 are received.

  Kezelés: Loncastuximab Tesirine és Mosunetuzumab