Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: LengyelországFázis nélkül

Simultaneous Cardiac Surgery and Micronet-covered Stent Carotid Revascularization in High Perioperative Stroke Risk Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
John Paul II Hospital, Krakow
Hol
Krakow (Lengyelország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2021. máj. 1.
Várható befejezés
2027. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Simutaneous (single anaesthesia) carotid artery stenting with MicroNet covered stent (CGuard) and cardiac surgery (CABG or surgical valve replacement / repair procedure)
A regiszteradat frissítve
2021. július 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek beszűkült a nyaki verőere (carotis szűkület), és szívműtétre is szükségük van. Mindkettőt egy műtétben kezelik: hálós stent a nyaki verőérbe, valamint bypass és/vagy billentyűműtét.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A nyaki verőér szűkülete legalább 50%, ha az elmúlt 6 hónapban voltak tünetek, vagy legalább 70-80%, ha nincsenek tünetek. Emellett instabil vagy több érre kiterjedő súlyos koszorúér-betegség és/vagy súlyos, tüneteket okozó billentyűbetegség, amely szívműtétet igényel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Várható túlélés 1 évnél rövidebb (például daganatos betegség miatt)
  • Súlyos veseelégtelenség (GFR 20 ml/min/1,73 m2 alatt)
  • Terhesség
  • Teljesen elzáródott nyaki verőér
  • Véralvadási zavarok

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients eligible for concomitant carotid artery stenting in conjunction with cardiac surgery based on Heart Team and NeuroVascular Team reccomendation and according to local standards of practice
  • Signed informed consent form
  • Consent to (routinely performed in this group of patients) follow-up visits and tests performed (routinely) during long-term follow-up
  • De novo atherosclerotic lesions or neo-atherosclerosis
  • Symptomatic patients (with a history of ipsilateral transient cerebral ischemia, stroke or amaurosis fugax within the past 6 months) with carotid artery stenosis ≥50% as assessed by NASCET angiography or
  • Asymptomatic patients with carotid artery stenosis ≥70-80% as assessed by angiography (NASCET method)
  • Coronary angiography-confirmed multivessel disease or left main stem stenosis with the symptoms of unstable angina or non-ST-segment elevation myocardial infarction
  • Severe symptomatic valvular disease detected by echocardiography

Ki nem vehet részt

  • Expected survival time <1 year (e.g., cancer)
  • History of hypersensitivity to a contrast agent that does not respond to pharmacotherapy
  • Renal failure with GFR < 20 ml/min/1.73 m2 as calculated by the CKD-EPI formula
  • Women who are pregnant (pregnancy test)
  • Coagulopathies
  • Total carotid artery occlusion
  • Stent in the carotid artery that protrudes into the aortic arch
  • Anatomic variants that preclude stent implantation
  • Significant stenosis of the common carotid artery proximal to the target lesion
  • Mobile atherosclerotic plaques in the aortic arch
  • Anatomy of the coronary arteries unsuitable for bypass grafting
  • Lack of available vascular material for grafting
  • Porcelain aorta

Helyszínek itt: Lengyelország

  • Department of Cardiac and Vascular Diseases, John Paul II HospitalKrakow, LengyelországContact: Piotr Musialek, MD, DPhilRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Prospective, single-center, clinical registry of patients with symptomatic/critical carotid artery stenosis at risk of stroke coexisting with unstable or multivessel severe coronary artery disease and/or severe valvular heart disease undergoing endovascular treatment of carotid atherosclerosis using a mesh stent in combination with cardiac surgery (coronary artery bypass grafting (CABG) and/or valve surgery). A study involving clinical data evaluation of truly simultaneous treatment outcomes in patients deemed to require carotid revascularization at the time of surgical cardiac intervention (single-stage, simultaneous treatment). An open-label study, without randomization - a single arm study.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Academic Registry - scientific activity of the Faculty of Medicine, Collegium Medicum, Jagiellonian University and John Paul II Hospital.

A vizsgálat csoportja

  • Simultaneous cardiac surgery and carotid stenting

    Patients with Heart Team and NeuroVascular Team recommendation to perform simutaneous (single anaesthesia) carotid artery stenting with MicroNet covered stent (CGuard) including proximal or distal neuroembolic protection and cardiac surgery (CABG or surgical valve replacement / repair procedure)

    Kezelés: Simutaneous (single anaesthesia) carotid artery stenting with MicroNet covered stent (CGuard) and cardiac surgery (CABG or surgical valve replacement / repair procedure)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
SIMultaneous Urgent Cardiac Surgery and Endovascular Stroke Prevention Using the Micronet-covered CGUARD Stent in Hemodynamically Compromised Patients at Increased Peri-operative Stroke Risk: SIM-GUARD Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2021. július 22.