Befejeződött2. fázis
Acetazolamide Trial in Normal Pressure Hydrocephalus
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Uppsala University Hospital
- Hol
- Svédország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 50 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. febr. 17.
- Befejezés
- 2026. ápr. 21.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Acetazolamide
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 6.
Ki vehet részt
- Életkor
- 50 év – 82 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of idiopathic normal pressure hydrocephalus according to international guidelines
- Age ≥ 50 years and ≤ 82 years
- Cognitive function with Mini-Mental State Examination > 20 points or cognitive domain of iNPH scale ≥ 30 points
- MRI image characteristic of normal pressure hydrocephalus, defined as callosal angle < 90 degrees and dilated lateral ventricles or pattern of disproportionately enlarged subarachnoid space hydrocephalus (DESH)
- Signed informed consent form
Ki nem vehet részt
- Treatment with phenytoin, valproate, carbamazepine, lithium, oral anticoagulants, thiazide-diuretics, or acetylsalicylic acid > 100 mg/day
- Inability to comply with the study treatment independently, and a concurrent lack of individuals to help the patient comply with the treatment during the study period
- Other disease likely to impact the symptoms of the patient
- Known heart failure
- Allergy to acetazolamide, sulfonamides, or sulfonamide derivatives
- Reduced kidney function with GFR < 50
- Reduced liver function (increased INR or alanine transaminase concentrations in plasma elevated more than 1.5 times reference values)
- Exclusion criteria for MRI examination
- Participation in another medical trial
- Wheelchair user or unable to walk without support
- Low concentrations of electrolytes in blood plasma that, according to the investigator, prevents participation in the study
- Angle-closure glaucoma
- Inability to swallow capsules of the same size as the investigational medicinal products (will be tested using empty capsules when the patient is asked to participate in the study)
- Average walking time for the three walking tests < 10.5 seconds for men and < 11.5 seconds for women
- Average walking time for the three walking tests > 50 seconds
- Fertile woman without highly effective contraception. A Fertile woman will be tested with pregnancy test before inclusion is possible
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A pharmacological treatment to patients with normal pressure hydrocephalus (NPH) is missing. The aim is to investigate if acetazolamide given to patients with NPH improves gait function and study the pathophysiological mechanisms leading to reduced symptoms.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Patients will be randomized to acetazolamide or placebo and duration of treatment will be from diagnosis to the day of shunt surgery. Target dose is 500 mg/day. Study design is a double-blind randomized controlled trial and the plan is to include 42-50 patients. The study is investigator-initiated without financial sponsorship from the industry.
A vizsgálat 2 csoportja
- AcetazolamideMár használt kezelés, összehasonlításként
Acetazolamide (active)
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Double-blind Randomized Acetazolamide Trial in Normal Pressure Hydrocephalus
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 6.