A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Dapirolizumab Pegol in Study Participants With Systemic Lupus Erythematosus
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Edmonton AB, Rimouski és Toronto (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő embereket keres, akik befejeztek egy korábbi dapirolizumab pegol vizsgálatot, és a vizsgálóorvos szerint hasznát láthatják a hosszú távú kezelésnek.
- Életkor
- 16 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- Korábbi kezelés
- A csatlakozás előtt legfeljebb 4 héttel be kellett fejezni az egyik korábbi (kiinduló) vizsgálatot.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan testi vagy lelki állapot, amely a vizsgálóorvos szerint veszélyeztetheti vagy ellehetetlenítheti a részvételt, ide értve a neuropszichiátriai SLE miatti állapotokat
- Életveszélyes állapot a vizsgálat kezdetekor
- Folyamatban lévő daganatos betegség a vizsgálat kezdetekor
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Sl0046 50374Calgary, KanadaNo longer taking part
- Sl0046 50337Edmonton AB, KanadaNo longer taking part
- Sl0046 50259Rimouski, KanadaNo longer taking part
- Sl0046 50045Toronto, KanadaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- UCB Biopharma SRL
- Azonosító
- NCT04976322EU 2023-506368-14-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate long-term safety and tolerability of dapirolizumab pegol treatment.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Multicenter, Open-Label Extension Study to Assess the Long-Term Safety and Tolerability of Dapirolizumab Pegol Treatment in Study Participants With Systemic Lupus Erythematosus
The purpose of this study is to evaluate long-term safety and tolerability of dapirolizumab pegol treatment.
Bevonási feltételek: The participant could, in the opinion of the Investigator, benefit from long-term dapirolizumab pegol (DZP) treatment; The participant completed one of the parent studies within 4 weeks prior to entry to this study.
Kizáró feltételek: Study participant has any medical or psychiatric condition (including conditions due to neuropsychiatric systemic lupus erythematosus (SLE)) that, in the opinion of the Investigator, could jeopardize or would compromise the study participant's ability to participate in this study. This includes study participants with a life-threatening condition or ongoing malignancies at the start of the study.