Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos3. fázis

A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Dapirolizumab Pegol in Study Participants With Systemic Lupus Erythematosus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
UCB Biopharma SRL
Hol
Bordeaux, Le Kremlin-Bicetre, Le Mans Cedex 9, Montpellier Cedex 5, Paris és Strasbourg Cedex (Franciaország)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 26 másik országban, 178 helyszínen
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
3. fázis
Résztvevők
760 fő, tervezett
Kezdés
2021. júl. 27.
Várható befejezés
2030. aug. 7.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Dapirolizumab pegol
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő embereket keres, akik befejeztek egy korábbi dapirolizumab pegol vizsgálatot, és a vizsgálóorvos szerint hasznát láthatják a hosszú távú kezelésnek.

Életkor
16 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt legfeljebb 4 héttel be kellett fejezni az egyik korábbi (kiinduló) vizsgálatot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan testi vagy lelki állapot, amely a vizsgálóorvos szerint veszélyeztetheti vagy ellehetetlenítheti a részvételt, ide értve a neuropszichiátriai SLE miatti állapotokat
  • Életveszélyes állapot a vizsgálat kezdetekor
  • Folyamatban lévő daganatos betegség a vizsgálat kezdetekor

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The participant could, in the opinion of the Investigator, benefit from long-term dapirolizumab pegol (DZP) treatment
  • The participant completed one of the parent studies within 4 weeks prior to entry to this study

Ki nem vehet részt

  • Study participant has any medical or psychiatric condition (including conditions due to neuropsychiatric systemic lupus erythematosus (SLE)) that, in the opinion of the Investigator, could jeopardize or would compromise the study participant's ability to participate in this study. This includes study participants with a life-threatening condition or ongoing malignancies at the start of the study

Helyszínek itt: Franciaország

Még 26 másik országban, 178 helyszínen

  • Pellegrin HospitalBordeaux, FranciaországToborzás még nem indult
  • Assistance Publique Hopitaux De ParisLe Kremlin-Bicetre, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Le MansLe Mans Cedex 9, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5, FranciaországToborzás még nem indult
  • Assistance Publique Hopitaux de ParisParis, FranciaországToborzás még nem indult
  • Les Hopitaux Universitaires De StrasbourgStrasbourg Cedex, FranciaországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate long-term safety and tolerability of dapirolizumab pegol treatment.

A vizsgálat csoportja

  • Dapirolizumab pegolA vizsgált kezelés

    Subjects will receive dapriolizumab pegol throughout the Treatment Period.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Multicenter, Open-Label Extension Study to Assess the Long-Term Safety and Tolerability of Dapirolizumab Pegol Treatment in Study Participants With Systemic Lupus Erythematosus
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.