Csak meghívásos3. fázis
A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Dapirolizumab Pegol in Study Participants With Systemic Lupus Erythematosus
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- UCB Biopharma SRL
- Hol
- Galati (Románia)A helyszín megnézéseMég 26 másik országban, 183 helyszínen
- Azonosító
- NCT04976322
- EU 2023-506368-14-00
- EudraCT 2019-003409-83
- U1111-1293-7098
- Állapot
- Csak meghívásos
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 760 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. júl. 27.
- Várható befejezés
- 2030. aug. 7.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Dapirolizumab pegol
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő embereket keres, akik befejeztek egy korábbi dapirolizumab pegol vizsgálatot, és a vizsgálóorvos szerint hasznát láthatják a hosszú távú kezelésnek.
- Életkor
- 16 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- Korábbi kezelés
- A csatlakozás előtt legfeljebb 4 héttel be kellett fejezni az egyik korábbi (kiinduló) vizsgálatot.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan testi vagy lelki állapot, amely a vizsgálóorvos szerint veszélyeztetheti vagy ellehetetlenítheti a részvételt, ide értve a neuropszichiátriai SLE miatti állapotokat
- Életveszélyes állapot a vizsgálat kezdetekor
- Folyamatban lévő daganatos betegség a vizsgálat kezdetekor
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- The participant could, in the opinion of the Investigator, benefit from long-term dapirolizumab pegol (DZP) treatment
- The participant completed one of the parent studies within 4 weeks prior to entry to this study
Ki nem vehet részt
- Study participant has any medical or psychiatric condition (including conditions due to neuropsychiatric systemic lupus erythematosus (SLE)) that, in the opinion of the Investigator, could jeopardize or would compromise the study participant's ability to participate in this study. This includes study participants with a life-threatening condition or ongoing malignancies at the start of the study
Helyszínek itt: Románia
Még 26 másik országban, 183 helyszínen
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sf. Apostol Andrei GalatiGalati, RomániaNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to evaluate long-term safety and tolerability of dapirolizumab pegol treatment.
A vizsgálat csoportja
- Dapirolizumab pegolA vizsgált kezelés
Subjects will receive dapriolizumab pegol throughout the Treatment Period.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Multicenter, Open-Label Extension Study to Assess the Long-Term Safety and Tolerability of Dapirolizumab Pegol Treatment in Study Participants With Systemic Lupus Erythematosus
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.