Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos3. fázis

A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Dapirolizumab Pegol in Study Participants With Systemic Lupus Erythematosus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
UCB Biopharma SRL
Hol
Atlanta, Avondale, Beckley, Bellaire, Beverly Hills, Birmingham, Brandon, Canton, Charlotte, Chicago, Colleyville, Denver, Detroit, Gainesville, Glendale, Hagerstown, Hershey, Hopkinsville, Idaho Falls, Jackson, La Palma, Lake Charles, Las Vegas, Manhasset, Miami, New Orleans, New York, Ormond Beach, Phoenix, Plantation, San Leandro, Tampa és Tucson (Egyesült Államok)Mind a 34 helyszín megnézéseMég 26 másik országban, 150 helyszínen
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
3. fázis
Résztvevők
760 fő, tervezett
Kezdés
2021. júl. 27.
Várható befejezés
2030. aug. 7.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Dapirolizumab pegol
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő embereket keres, akik befejeztek egy korábbi dapirolizumab pegol vizsgálatot, és a vizsgálóorvos szerint hasznát láthatják a hosszú távú kezelésnek.

Életkor
16 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt legfeljebb 4 héttel be kellett fejezni az egyik korábbi (kiinduló) vizsgálatot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan testi vagy lelki állapot, amely a vizsgálóorvos szerint veszélyeztetheti vagy ellehetetlenítheti a részvételt, ide értve a neuropszichiátriai SLE miatti állapotokat
  • Életveszélyes állapot a vizsgálat kezdetekor
  • Folyamatban lévő daganatos betegség a vizsgálat kezdetekor

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The participant could, in the opinion of the Investigator, benefit from long-term dapirolizumab pegol (DZP) treatment
  • The participant completed one of the parent studies within 4 weeks prior to entry to this study

Ki nem vehet részt

  • Study participant has any medical or psychiatric condition (including conditions due to neuropsychiatric systemic lupus erythematosus (SLE)) that, in the opinion of the Investigator, could jeopardize or would compromise the study participant's ability to participate in this study. This includes study participants with a life-threatening condition or ongoing malignancies at the start of the study

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 26 másik országban, 150 helyszínen

  • Sl0046 50368Atlanta, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50058Avondale, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50050Beckley, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50738Bellaire, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50383Beverly Hills, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50140Birmingham, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50239Brandon, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50366Canton, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50238Charlotte, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50699Chicago, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50418Colleyville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50339Denver, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50219Detroit, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50362Gainesville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50662Glendale, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50015Hagerstown, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50147Hershey, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50474Hopkinsville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50240Idaho Falls, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50001Jackson, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50275La Palma, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50285Lake Charles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50273Las Vegas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50264Manhasset, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50681Miami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50660New Orleans, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50334New York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50059Ormond Beach, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50052Phoenix, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50324Plantation, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50316San Leandro, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50329Tampa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50698Tampa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sl0046 50328Tucson, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate long-term safety and tolerability of dapirolizumab pegol treatment.

A vizsgálat csoportja

  • Dapirolizumab pegolA vizsgált kezelés

    Subjects will receive dapriolizumab pegol throughout the Treatment Period.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Multicenter, Open-Label Extension Study to Assess the Long-Term Safety and Tolerability of Dapirolizumab Pegol Treatment in Study Participants With Systemic Lupus Erythematosus
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.