Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Comparison Between Direct Oral Anticoagulation (DOAC) Interruption and DOAC Continuation in Patients Undergoing Elective Invasive Coronary Angiography or Percutaneous Coronary Intervention

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Zuyderland Medisch Centrum
Hol
Heerlen (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1270 fő, tervezett
Kezdés
2022. szept. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Uninterrupted DOAC use
  • Interrupted DOAC use
A regiszteradat frissítve
2026. május 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik közvetlen orális véralvadásgátlót (DOAC) szednek, és tervezett koszorúér-angiográfiára vagy sztentbeültetésre (PCI) várnak.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
DOAC-ot szedők, akiknek tervezett (elektív) koszorúér-angiográfiájuk (ICA) vagy PCI-juk van. Akik akut koszorúér-szindrómával érkeztek először, nem vehetnek részt.
Korábbi kezelés
DOAC-ot kell szedni. Az eljárás előtti 30 napon belül nem lehetett nagy műtétje.
Biomarker vagy leletérték
A kreatinin-clearance (vesetesztet jelző érték) nem lehet 30 mL/min alatt. A máj-ALT érték nem lehet a normál felső határ 3-szorosa felett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Először akut koszorúér-szindrómával jelentkezett (STEMI, NSTEMI, UA)
  • Kreatinin-clearance 30 mL/min alatt
  • Fokozott vérzési kockázat, például emésztőrendszeri vérzés az elmúlt 6 hónapban vagy krónikus vérzészavar
  • Jelenlegi terhesség vagy szoptatás
  • Egyidejű részvétel másik klinikai vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged >18 years using DOAC and undergoing elective ICA or PCI
  • Provided signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Patients initially presenting with Acute Coronary Syndrome (STEMI, NSTEMI, UA)
  • Calculated creatinine clearance <30 mL/min
  • History or condition associated with increased bleeding risk, as listed below:; Major surgical procedure within 30 days before the procedure; Known inaccessible radial artery during previous procedure; History of GI bleeding in the previous 6 months; History of intracranial, intraocular, spinal, or atraumatic intra-articular bleeding; Chronic bleeding disorder; Known intracranial neoplasm, arteriovenous malformation, or aneurysm; Known anemia with last measured haemoglobin value <6 mmol/L [9.67 g/dL]; Current pregnancy or breast-feeding; Known significant liver disease (e.g., acute clinical hepatitis, chronic active hepatitis, cirrhosis), or Alanine aminotransferase (ALT) >3 x the upper limit of normal
  • Patients <18 years old
  • A potential subject who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
  • Any of the following:
  • Patients simultaneously participating in another clinical trial
  • Participation in another clinical trial

Helyszínek itt: Hollandia

  • Zuyderland MCHeerlen, HollandiaContact: Sanne Janssen, MScRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A prospective, multicenter, 1:1 randomized, investigator initiated study. Goal of this study is to examine the safety of uninterrupted periprocedural DOAC use.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Interrupted DOAC use (group 1)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Patients in group 1 will receive standard care. Therefore, DOAC use will be interrupted at least 24 hours in advance of ICA or PCI. Based on the renal clearance, last DOAC intake may be extended to 48 hours prior to the procedure \[Table 2\]. After the procedure, patients will continue using their DOAC as usual.

    Kezelés: Interrupted DOAC use

  • Uninterrupted DOAC use (group 2)A vizsgált kezelés

    In group 2, all patients will continue to use their specific DOAC as usual. This means that no adjustments of DOAC use will be made before and after ICA or PCI. After the procedure patients will continue to use DOAC from the next planned dose.

    Kezelés: Uninterrupted DOAC use

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 29.