Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NorvégiaFázis nélkül

Liver Transplantation for Non-resectable Perihilar Cholangiocarcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Oslo University Hospital
Hol
Oslo (Norvégia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
15 fő, tervezett
Kezdés
2021. szept. 1.
Várható befejezés
2045. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Liver transplant
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a máj melletti epeút-daganata (perihilaris cholangiocarcinoma) hagyományos műtéttel nem távolítható el. Kemoterápiát kell kapniuk, majd májátültetést.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Mindkét nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Először diagnosztizált perihilaris epeút-daganat, amely májműtéttel nem távolítható el. A képalkotáson nincs a májon kívüli terjedés vagy nyirokcsomó-érintettség. Az átültetéskor a betegség nem progrediál.
Korábbi kezelés
Legalább 6 hónapos kemoterápia, a RECIST szerint legalább 10%-os válasszal. A diagnózistól legalább 10 hónapnak el kell telnie.
Biomarker vagy leletérték
A vérvizsgálati eredményeknek megfelelőnek kell lenniük, köztük Hb >10g/dl és normál IgG4-szint.

A részvétel fő kizáró okai

  • A daganat érinti a fő portális vénát, a vena cava inferiort, a közös májartériát, a truncus coeliacust vagy az arteria mesenterica superiort
  • Súlyvesztés >15% az elmúlt 6 hónapban
  • BMI > 30
  • Ismert HIV-fertőzés
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 30 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Radiologically strong suspicion of pCCA
  • Tumor can involve intrahepatic portal vein without thrombosis of extrahepatic portal vein
  • Tumor can involve hepatic artery distal to gastroduodenal artery or involve replaced hepatic artery
  • First time pCCA
  • Disease deemed not eligible for liver resection based on tumor location or underlying liver dysfunction
  • No extrahepatic disease, or lymph node involvement detected on imaging
  • No signs of extrahepatic metastatic disease according to PET-CT scan
  • No signs of extrahepatic metastatic disease according to CT or MR (chest/abdomen/pelvis) scan within 4 weeks prior to the faculty meeting at the transplant unit
  • At least 18 years of age
  • Good performance status, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score: 0 or 1
  • Satisfactory blood tests Hb >10g/dl, neutrophiles >1.0 (after any G-CSF), TRC >50, Bilirubin<3 x upper normal level, ASAT, ALAT<5 x upper normal level, Creatinine <1.5 x upper normal level. Albumin above lower normal level, Normal IgG4 levels
  • Signed informed consent and expected cooperation of the patients for the treatment and follow up must be obtained and documented according to GCP, and national/local regulations
  • Received chemotherapy for at least 6 months with at least 10% response according ti RECIST criteria and with no progression of disease at time of Lt
  • At least 10 months from diagnosis
  • Patient must be accepted for transplantation before progressive disease
  • Twelve months or more time span from the diagnosis of pCCA and date of being listed for liver transplantation

Ki nem vehet részt

  • Prior history of solid organ or bone marrow transplantation
  • Prior extrahepatic metastatic disease
  • Perforation of the visceral peritoneum
  • Other malignancies, except curatively treated more than 5 years ago without relapse
  • Known history of human immunodeficiency virus (HIV) infection
  • Substance abuse, medical, psychological, or social conditions that may interfere with the patient's participation in the study or evaluation of the study results
  • Known hypersensitivity to rapamycin
  • Tumor involving common hepatic artery, celiac trunck or superior mesenteric artery the tumor
  • Tumor involving main portal vein
  • Tumor involving inferior vena cava
  • Weight loss >15% the last 6 months
  • Patient BMI > 30
  • Women who are pregnant or breast feeding
  • Any reason why, in the opinion of the investigator, the patient should not participate

Helyszínek itt: Norvégia

  • Oslo University HospitalOslo, NorvégiaContact: Sheraz Yaqub, MD PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study will investigate whether liver transplantation provides increased survival, low side effects and good quality of life in patients with bile duct cancer where the tumor cannot be removed by normal surgery. Analyzes of blood and tissue samples from the tumor will be investigated to see if the analyzes can indicate who may have recurrence of the disease after liver transplantation. Furthermore, the effect of chemotherapy on normal liver and tumor tissues in the liver that are removed during transplantation will be investigated.

A vizsgálat csoportja

  • Liver transplantA vizsgált kezelés

    The patients will be transplanted according to standard procedures by the institutional protocol. Median time of surgery is 7 hours and 20 minutes. Each surgical procedure will be performed by specialists at the Rikshospitalet liver transplantation team, which consists of seven specialists at the unit. The transplantation procedure is initiated by an exploratory laparotomy with clinical assessment and frozen section of the lymphnodes in the hepatoduodenal ligament and along the common hepatic artery/coeliac axis. Complete clearance of the lymphatic tissue around the hepatoduodenal ligament. Frozen section is obtained from the distal end of the common bile duct. Evidence of disease dissemination to these regional lymph nodes will be an absolute contraindication to transplantation.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Liver Transplantation for Non-resectable Perihilar Cholangiocarcinoma: a Prospective Exploratory Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.