Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Artificial Intelligence Guided Patient Selection for Atrial Fibrillation Catheter Ablation: Randomized Clinical Trial (AI-PAFA Trial)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yonsei University
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2021. okt. 7.
Várható befejezés
2031. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Artificial Intelligence-based atrial fibrillation catheter ablation
  • Medical Therapy
A regiszteradat frissítve
2023. május 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan pitvarfibrillációs betegeket keres, akiknél a ritmuszavar ritmuszavar elleni gyógyszer szedése mellett kiújult, vagy nem tudják szedni ezeket a szereket. Azt hasonlítja össze, hogy a katéteres ablációra jelöltet mesterséges intelligencia vagy az irányelvek alapján választják ki.

Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni.
A betegség stádiuma
Pitvarfibrilláció, a bal pitvar mérete 55 mm alatt.
Korábbi kezelés
A pitvarfibrilláció ritmuszavar elleni gyógyszer szedése mellett kiújult, vagy a gyógyszereket nem tudta elviselni. Alvadásgátló kezelésnek lehetségesnek kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos szívfejlődési rendellenesség vagy a vérkeringést érintő szerkezeti szívbetegség mellett fennálló pitvarfibrilláció
  • Nehézség a kontrasztanyagos CT-vizsgálatban
  • Aktív belső vérzés
  • Súlyos egyéb betegségek
  • Várhatóan 1 évnél rövidebb túlélés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Left atrium size < 55 mm
  • AF recurred during the administration of antiarrhythmic drugs or that antiarrhythmic drugs intolerable patients
  • Patients eligible for anticoagulant therapy (to prevent thromboembolic events)

Ki nem vehet részt

  • Inappropriate anticoagulant therapy
  • People with drug or alcohol addiction
  • AF associated with severe cardiac anomalies or structural heart disease with hemodynamic influence
  • Patients with active internal bleeding
  • Patients who have difficulty in CT imaging using a contrast medium
  • Serious comorbidities
  • Patients expected to survive less than 1 year
  • Those who cannot read the consent form (illiterate, foreigners, etc.)
  • Patients who are judged unsuitable for participation in clinical research by the judgment of other investigators

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoul, Dél-KoreaContact: Hui-Nam PakRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Atrial fibrillation (AF) is a major cardiovascular disease with a prevalence of 1.7% of the total population in Korea, associated with 25% of ischemic stroke and 30% of heart failure, and is a major cardiovascular disease that doubles the risk of dementia. AF catheter ablation (AFCA) is an effective procedure that lowers the risk of heart failure mortality and cerebral infarction and improves cognitive or renal functions. However, the recurrence rate after the procedure is relatively high, especially in patients with long-standing persistent AF in which atrial remodeling has already progressed. Research on the prediction of treatment efficacy using artificial intelligence (AI) is being actively conducted around the world. We predicted the AFCA poor responders who will progress to permanent AF despite AFCA among a total of 3,372 patients included in the Yonsei AF Ablation cohort and the 2nd independent cohort with a long-term follow-up through AI with area under curve (AUC) 0.943. Therefore, in this prospective randomized clinical study, the difference between the patient selection for AFCA using AI algorithm and the clinical guidelines-based decision will be compared and evaluated in terms of long-term rhythm outcome.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Artificial Intelligence-based atrial fibrillation catheter ablationA vizsgált kezelés

    catheter ablation

  • Medical TherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    catheter ablation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2023. május 24.