Gut Microbiota in Metabolic Surgery
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Vanderbilt University Medical Center
- Hol
- Nashville (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. aug. 19.
- Várható befejezés
- 2035. jan. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Bariatric Surgery
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 21 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek jóváhagyták és beütemezték az anyagcsere-műtétjét (fogyást segítő műtét) a Vanderbilt University Medical Centerben, és akiknek 2-es típusú cukorbetegsége, magas vérnyomása vagy magas vérzsírszintje van vagy volt.
- Életkor
- 21–65 év
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás vagy zsíranyagcsere-zavar (dyslipidaemia) a kórtörténetben. Jóváhagyott és beütemezett anyagcsere-műtét a Vanderbilt University Medical Centerben.
- Korábbi kezelés
- Aki korábban gyomorműtéten esett át, nem csatlakozhat. Az elmúlt 2 évben nem kaphatott kemoterápiát vagy sugárkezelést daganat miatt. Az elmúlt 2 hónapban nem szedhetett antibiotikumot.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi gyomorműtét
- Szívkoszorúér-betegség, szélütés, szívelégtelenség, HIV-fertőzés vagy kezeletlen vírusos májgyulladás a kórtörténetben
- Kemoterápia vagy sugárkezelés daganat miatt az elmúlt 2 évben
- Jelenlegi gyulladásos bélbetegség vagy cöliákia
- Hányás, székrekedés vagy hasmenés az elmúlt 7 napban, vagy antibiotikum az elmúlt 2 hónapban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Be approved and scheduled for metabolic surgery at the Vanderbilt University Medical Center
- Have a history of type 2 diabetes, hypertension, or dyslipidemia
- Be able and willing to provide personal information and biological samples needed for the study
Ki nem vehet részt
- Prior gastric operations
- A history of coronary artery disease, stroke, heart failure, HIV infection, or untreated viral hepatitis
- Chemotherapy or radiotherapy for cancer within 2 years
- Current inflammatory bowel disease or celiac disease
- Vomiting, constipation, or diarrhea within 7 days or use of antibiotics within 2 months
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 21 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Vanderbilt_University MCNashville, Egyesült ÁllamokContact: Danxia Yu, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Metabolic surgery is an emerging option to treat obesity-related metabolic diseases (e.g., type 2 diabetes) and prevent cardiovascular disease (CVD). Metabolic surgery can profoundly alter the gut microbiota; meanwhile, gut microbiota may affect surgical outcomes. Longitudinal studies that examined pre- to post-surgery changes in gut microbiota and its relation to cardiometabolic health after surgery are limited. Furthermore, few studies have included African Americans, a population with high rates of cardiometabolic diseases. The investigators aim to fill these research gaps by establishing a longitudinal, observational study of metabolic surgery patients and applying multi-omics to identify stool, blood, and/or tissue microbial features related to post-surgery cardiometabolic outcomes. In the current study, the investigators plan to enroll up to 300 patients who undergo metabolic surgery at Vanderbilt University Medical Center and follow them for up to 10 years after surgery. Fasting blood and stool samples will be collected at pre-surgery and 3-month, 1-year, 2-year, and 3-year post-surgery clinical visits. Tissue samples (e.g., biopsies of the liver and adipose and remnants of the stomach) will be collected during operation. Meanwhile, participants will complete a REDCap survey at baseline and 1-year, 2-year, and 3-year post-surgery. Participants' electronic medical records will be used to obtain additional information and facilitate long-term follow-up. The investigators will evaluate pre- to post-surgery changes in the fecal microbiome and fecal and blood levels of metabolites and proteins and the associations of microbiome, metabolites, and proteins with cardiometabolic improvements after surgery. This study will advance our understanding of the role of gut microbiota in metabolic surgery, which may translate into novel approaches to identify and treat obese patients for better cardiometabolic health.
A vizsgált kezelések
- Bariatric Surgery
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Gut Microbiota in Metabolic Surgery: A Multi-Ethnic, Multi-Omic, Longitudinal Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05000996: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.