Multi-Center PAMPA Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- St. John's és Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt pszoriázisos betegeket keres, akiknél nagy a pszoriátikus ízületi gyulladás kialakulásának kockázata. Azt vizsgálja, hogy a guszelkumab megelőzheti-e az ízületi betegséget.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Több mint 2 éve fennálló pszoriázis, a testfelszín több mint 3%-át érintő bőrtünetekkel és pozitív ízületi ultrahangleletlel (RM-PsASon pontszám 3.36 felett). A résztvevők legalább 30%-ánál bőrgyógyász által legalább 2 éve megállapított pszoriázis szükséges.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki valaha kapott biológiai terápiát. Nem vehet részt, aki a beválasztáskor szisztémás immunszuppresszív gyógyszert szed, például metotrexátot vagy apremilastot.
- Biomarker vagy leletérték
- Ízületi ultrahangvizsgálat (mozgásszervi power-doppler ultrahang), amelyen az RM-PsASon pontszám 3.36 felett van
A részvétel fő kizáró okai
- Gyulladásos ízületi fájdalom, enthesitis vagy dactylitis a vizsgálaton
- Valaha kapott biológiai terápia, vagy jelenleg szedett szisztémás immunszuppresszív gyógyszer
- Pozitív reumás faktor- vagy ACPA-vérvizsgálat (közepes-magas szint)
- Jelenleg aktív daganatos betegség
- Aktív fertőzés, kezeletlen látens tuberkulózis vagy ismert túlérzékenység a vizsgált gyógyszerre
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Memorial UniversitySt. John's, KanadaContact: Wayne Gulliver, MDRésztvevőt keres
- Women's College Research Institute, University of TorontoToronto, KanadaContact: Lihi Eder, MD PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- NYU Langone Health
- Azonosító
- NCT05004727
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 30.
- Eredeti leírás
This is a multi-center (North-America), randomized, double-blind, placebo-controlled, wait-list, interventional, preventive trial of guselkumab in high-risk psoriasis patients compared to non-biologic standard of care.A teljes eredeti leírásKevesebb
Preventing Arthritis in a Multi-Center Psoriasis At-Risk Cohort
This is a multi-center (North-America), randomized, double-blind, placebo-controlled, wait-list, interventional, preventive trial of guselkumab in high-risk psoriasis patients compared to non-biologic standard of care.
The primary objective of the proposed trial will be to test the hypothesis that a prolonged, unresolved skin inflammation coupled with musculoskeletal power-doppler ultrasound (MSKPDUS) abnormalities driven by IL-23 increase the risk for transition into PsA and that an intervention that targets one of these pivotal molecules (i.e., Guselkumab) will:
1. Diminish MSKPDUS findings at 24 weeks, and 2. Significantly reduce or prevent the emergence of synovio-enthesial phenotype at year 2.
Bevonási feltételek: 18 years old or older; Both male \& female; Psoriasis diagnosis (per dermatologist) for at least 2 years (in at least 30% of participants); Willing and able to provide informed consent; Fulfillment of HR-PsO criteria (Psoriasis (PsO) patients will meet the definition of HR if they fulfill the following criteria: a) PsO duration >2 years and Psoriasis Body Surface Area (BSA) >3% and positive imaging findings in MSKPDUS defined as a RM-PsASon score of >3.36.
Kizáró feltételek: Current systemic immunosuppressive medication use (i.e., methotrexate, apremilast) at the time of enrollment or biologic therapy (ever); Current active malignancy; History of symptomatic polyarticular OA or other joint conditions (such as RA, gout, etc) that may impair the ability to assess for PsA development; Conditions where initiation of guselkumab is prohibited in the prescribing information, including clinically important active infection and untreated latent tuberculosis; Known hypersensitivity to the study agent; Evidence of inflammatory joint pain, enthesitis and/or dactylitis on exam; RA seropositivity (mid-high RF/ACPA titers).