Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05012631Befejeződött2. fázis

Losartan for Diffuse Myocardial Fibrosis in Sickle Cell Disease

Losartan for Diffuse Myocardial Fibrosis in Sickle Cell Disease: A Prospective, Phase II Study.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a pilot, phase II, open-label study of the angiotensin II receptor blocker, losartan, in patients with Sickle Cell Disease (SCD) 6 years or older for 12 months. The investigators will enroll 24 patients with SCD over the course of 1 year with a goal to complete all study procedures in 2 years. The short-term goal is to obtain clinical pilot data regarding the safety and efficacy of losartan in stabilizing or decreasing extracellular volume fraction (ECV) after 12 months of therapy.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
14 (tényleges)
Első benyújtás
2021. júl. 15.
Kezdés
2021. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 3.
Fő szponzor
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
NCT-szám
NCT05012631

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 14
  • 2021. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 3.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current chronic transfusion therapy. Patients who received a simple transfusion for an acute event will be eligible 3 months after completion of transfusion
  • Any contraindication to CMR such as metallic implants
  • Treatment with a renin-angiotensin pathway inhibitor during the 2 weeks prior to enrollment
  • Current lithium therapy

Más betegség

  • Known congenital heart disease
  • Hypersensitivity to angiotensin receptor II blockers
  • HIV infection.

Laborértékek

  • Estimated GFR ≤ to 30 mL/min/1.73 m2 by creatinine clearance
  • Hyperkalemia (K>5.5 mEq/L) on a non-hemolyzed sample despite low-potassium diet
  • Hepatic dysfunction defined as serum ALT > 5x the upper normal limit for age

Egyéb

  • SCD genotypes other than specified in inclusion criteria
  • Inability to cooperate with CMR or echocardiography imaging
  • Pregnant or lactating females or females of child-bearing potential who are unable to use a medically accepted form of contraception throughout the study
  • Chronic daily use of NSAID

Kiket keres a vizsgálat

  • 6 years old or older
  • Diagnosis of HbSS or Sbeta0-thalassemia
  • Ability to cooperate with and undergo CMR without sedation or anesthesia
  • Ability to cooperate with and undergo echocardiogram without sedation or anesthesia
  • Patients who are on a stable dose of sickle cell disease-modifying therapy: Hydroxyurea, Voxelotor, L-Glutamine, or Crizanlizumab, for 3 months prior to enrollment will be eligible.

Életkor a regiszterben: 6 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cincinnati Children's Hospital Medical CenterCincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.