NCT05012631Befejeződött2. fázis
Losartan for Diffuse Myocardial Fibrosis in Sickle Cell Disease
Losartan for Diffuse Myocardial Fibrosis in Sickle Cell Disease: A Prospective, Phase II Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a pilot, phase II, open-label study of the angiotensin II receptor blocker, losartan, in patients with Sickle Cell Disease (SCD) 6 years or older for 12 months. The investigators will enroll 24 patients with SCD over the course of 1 year with a goal to complete all study procedures in 2 years. The short-term goal is to obtain clinical pilot data regarding the safety and efficacy of losartan in stabilizing or decreasing extracellular volume fraction (ECV) after 12 months of therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 15.
- Kezdés
- 2021. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 3.
- Fő szponzor
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT05012631
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 14
- 2021. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current chronic transfusion therapy. Patients who received a simple transfusion for an acute event will be eligible 3 months after completion of transfusion
- Any contraindication to CMR such as metallic implants
- Treatment with a renin-angiotensin pathway inhibitor during the 2 weeks prior to enrollment
- Current lithium therapy
Más betegség
- Known congenital heart disease
- Hypersensitivity to angiotensin receptor II blockers
- HIV infection.
Laborértékek
- Estimated GFR ≤ to 30 mL/min/1.73 m2 by creatinine clearance
- Hyperkalemia (K>5.5 mEq/L) on a non-hemolyzed sample despite low-potassium diet
- Hepatic dysfunction defined as serum ALT > 5x the upper normal limit for age
Egyéb
- SCD genotypes other than specified in inclusion criteria
- Inability to cooperate with CMR or echocardiography imaging
- Pregnant or lactating females or females of child-bearing potential who are unable to use a medically accepted form of contraception throughout the study
- Chronic daily use of NSAID
Kiket keres a vizsgálat
- 6 years old or older
- Diagnosis of HbSS or Sbeta0-thalassemia
- Ability to cooperate with and undergo CMR without sedation or anesthesia
- Ability to cooperate with and undergo echocardiogram without sedation or anesthesia
- Patients who are on a stable dose of sickle cell disease-modifying therapy: Hydroxyurea, Voxelotor, L-Glutamine, or Crizanlizumab, for 3 months prior to enrollment will be eligible.
Életkor a regiszterben: 6 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.