Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1. fázis

Cannabidiol (CBD) in Adults With ASD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Johns Hopkins University
Hol
Baltimore (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2023. ápr. 20.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Cannabidiol
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik autizmus spektrum zavarral élnek, és hangulati problémáik, alvászavaruk vagy nyugtalanságuk zavarja a mindennapi életüket. Kannabidiolt (CBD) hasonlít össze placebóval.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Autizmus spektrum zavar (DSM-5 szerint), jelentős hangulatzavarral, alvászavarral, vagy nyugtalansággal, agresszióval vagy más szokatlan viselkedéssel, ami zavarja a működést és az életminőséget; ezt pszichiátriai interjúban állapítják meg.

A részvétel fő kizáró okai

  • Alkohol- vagy szerhasználati zavar a kórelőzményben
  • Pozitív vizelet tetrahidrokannabinol-szűrés a vizsgálat elején
  • Terhesség, szoptatás, vagy terhesség tervezése a vizsgálat alatt vagy az azt követő három hónapban
  • Nem stabil májbetegség
  • Olyan gyógyszer szedése, például klobazam, amellyel a CBD kölcsönhatásba léphet

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ASD based on Diagnostic Statistical Manual 5 (DSM-5) criteria
  • a significant mood disorder, sleep disturbance, or exhibit agitation, aggression, or other aberrant behavior that is interfering with function and quality of life, as determined by their psychiatric interview

Ki nem vehet részt

  • individuals taking medications where CBD interaction might significantly alter drug levels, such as clobazam
  • history of alcohol or substance use disorder
  • individuals with unstable liver disease
  • positive urine tetrahydrocannabinol screen at onset of study
  • individuals who are pregnant, lactating, or planning pregnancy during or within three months of completing the trial

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • JHBMCBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Elizabeth Wise, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

There are no FDA approved treatments for use in adults with autism spectrum disorder (ASD), many of whom have distressing anxiety, mood disturbances, sleep problems, and agitation. Some researchers and individuals with ASD have noted that cannabidiol (CBD) is beneficial for those psychiatric problems. This study is to learn more about the effectiveness and safety of CBD in the treatment of psychiatric problems in adults with ASD. The study will last 14 weeks total, during which six weeks participants will receive a pill containing CBD, two weeks where participants will receive no drug/placebo, and six weeks where participants will receive the placebo, an inactive pill. As part of the study, participants will have regular visits and be asked questions about anxiety, challenging behaviors, daily functioning, cognition, and physical symptoms, on standard assessments.

A vizsgálat 2 csoportja

  • CannabidiolA vizsgált kezelés

    Participants will receive cannabidiol, starting at 100 mg twice daily, and increased to 200 mg twice daily by week 3. This arm will last six weeks.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive six weeks of placebo.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Crossover Trial of Cannabidiol (CBD) Versus Placebo for Psychiatric Presentations in Adults With Autism Spectrum Disorder
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.