Comparing Intrathecal Morphine and Intraoperative Lidocaine Infusion to Epidural Anesthesia With Postoperative PCA for Patients Undergoing Exploratory Laparotomy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Washington University School of Medicine
- Hol
- St Louis (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 110 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. jan. 18.
- Befejezés
- 2024. aug. 29.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Bupivacaine
- Morphine
- Lidocaine
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 31.
- Miért állt le
- Low accrual
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Female patients ≥18 years old
- Undergoing non-emergent exploratory laparotomy with the Gynecologic Oncology service
- No clinical or laboratory evidence of end organ failure:; If available:
- Platelets > 100 K/cumm
- Hemoglobin > 8.0 g/dl
- Serum creatinine <1.5 mg/dl
- Creatine clearance (CrCl) ≥30 based on the original Cockcroft-Gault formula adjusted for weight
- INR <1.3 reference range
- All other lab values obtained as part of general preoperative work-up must be ≤1.5x normal laboratory value
Ki nem vehet részt
- Inability to hold anticoagulant medications for a safe amount of time per current ASRA guidelines
- Patient currently taking more than 30 MME a day preoperatively (for >30 days)
- Intolerance/contraindication or allergy to receiving non-steroidal anti-inflammatory drugs or acetaminophen or any other medications in the pre-operative order set
- Moderate to severe kidney or liver failure per lab criteria as outlined
- Contraindication to lumbar puncture or epidural placement, per acute pain management service such as known coagulopathy or history of clotting disorders, history of scoliosis or lumbar fusion, infection at site of entry, or current systemic infection
- Patients not giving consent to participate in the study
- Unable to complete self-report pain questionnaire
- Complete bowel obstruction
- Contraindication to intravenous lidocaine
- No known pregnancy and not lactating
- Currently septic
- BMI >50kg/m2
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Washington University School of MedicineSt Louis, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To determine if opioid consumption postoperatively among patients undergoing non-emergent laparotomy by the gynecologic oncology service who receive intrathecal morphine with intraoperative lidocaine (IML) infusion are lower than patients who have epidural anesthesia with PCA (EPCA).
A vizsgálat 2 csoportja
- Epidural bupivacaine with hydromorphone patient-controlled anesthesia (EPCA)Már használt kezelés, összehasonlításként
* Standard of care at Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital * Day of surgery: preoperative tylenol, gabapentin, celebrex, and epidural dosing per standard protocol. * Intraoperative: dexamethasone and epidural bupivacaine * Day of surgery postoperative: hydromorphone PCA, toradol, ibuprofen, tylenol, epidural bupivacaine * Postoperative: hydromorphone PCA, ibuprofen, oxycodone
Kezelés: Bupivacaine
- Intrathecal morphine with intraoperative lidocaine infusionA vizsgált kezelés
* Day of surgery: tylenol, gabapentin, celebrex, and preoperative intrathecal morphine one time injection (150mcg) * Intraoperative: dexamethasone and lidocaine infusion 1 mg/kg ideal body weight * Day of surgery postoperative: toradol, ibuprofen, tylenol * Postoperative: ibuprofen, oxycodone, and hydromorphone prn
Kezelés: Morphine és Lidocaine
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Randomized Trial Comparing Intrathecal Morphine and Intraoperative Lidocaine Infusion to Epidural Anesthesia With Postoperative PCA for Patients Undergoing Exploratory Laparotomy on the Gynecologic Oncology Service.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 31.