Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Leállítva2. fázis

Comparing Intrathecal Morphine and Intraoperative Lidocaine Infusion to Epidural Anesthesia With Postoperative PCA for Patients Undergoing Exploratory Laparotomy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Washington University School of Medicine
Hol
St Louis (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Leállítva
Fázis
2. fázis
Résztvevők
110 fő vett részt
Kezdés
2022. jan. 18.
Befejezés
2024. aug. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Bupivacaine
  • Morphine
  • Lidocaine
A regiszteradat frissítve
2025. július 31.
Miért állt le
Low accrual

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Csak nők
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Female patients ≥18 years old
  • Undergoing non-emergent exploratory laparotomy with the Gynecologic Oncology service
  • No clinical or laboratory evidence of end organ failure:; If available:
  • Platelets > 100 K/cumm
  • Hemoglobin > 8.0 g/dl
  • Serum creatinine <1.5 mg/dl
  • Creatine clearance (CrCl) ≥30 based on the original Cockcroft-Gault formula adjusted for weight
  • INR <1.3 reference range
  • All other lab values obtained as part of general preoperative work-up must be ≤1.5x normal laboratory value

Ki nem vehet részt

  • Inability to hold anticoagulant medications for a safe amount of time per current ASRA guidelines
  • Patient currently taking more than 30 MME a day preoperatively (for >30 days)
  • Intolerance/contraindication or allergy to receiving non-steroidal anti-inflammatory drugs or acetaminophen or any other medications in the pre-operative order set
  • Moderate to severe kidney or liver failure per lab criteria as outlined
  • Contraindication to lumbar puncture or epidural placement, per acute pain management service such as known coagulopathy or history of clotting disorders, history of scoliosis or lumbar fusion, infection at site of entry, or current systemic infection
  • Patients not giving consent to participate in the study
  • Unable to complete self-report pain questionnaire
  • Complete bowel obstruction
  • Contraindication to intravenous lidocaine
  • No known pregnancy and not lactating
  • Currently septic
  • BMI >50kg/m2

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Washington University School of MedicineSt Louis, Egyesült Államok

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To determine if opioid consumption postoperatively among patients undergoing non-emergent laparotomy by the gynecologic oncology service who receive intrathecal morphine with intraoperative lidocaine (IML) infusion are lower than patients who have epidural anesthesia with PCA (EPCA).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Epidural bupivacaine with hydromorphone patient-controlled anesthesia (EPCA)Már használt kezelés, összehasonlításként

    * Standard of care at Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital * Day of surgery: preoperative tylenol, gabapentin, celebrex, and epidural dosing per standard protocol. * Intraoperative: dexamethasone and epidural bupivacaine * Day of surgery postoperative: hydromorphone PCA, toradol, ibuprofen, tylenol, epidural bupivacaine * Postoperative: hydromorphone PCA, ibuprofen, oxycodone

    Kezelés: Bupivacaine

  • Intrathecal morphine with intraoperative lidocaine infusionA vizsgált kezelés

    * Day of surgery: tylenol, gabapentin, celebrex, and preoperative intrathecal morphine one time injection (150mcg) * Intraoperative: dexamethasone and lidocaine infusion 1 mg/kg ideal body weight * Day of surgery postoperative: toradol, ibuprofen, tylenol * Postoperative: ibuprofen, oxycodone, and hydromorphone prn

    Kezelés: Morphine és Lidocaine

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized Trial Comparing Intrathecal Morphine and Intraoperative Lidocaine Infusion to Epidural Anesthesia With Postoperative PCA for Patients Undergoing Exploratory Laparotomy on the Gynecologic Oncology Service.
A regiszteradat frissítve
2025. július 31.