The "Global Paradise System" Registry
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aalst, Brussels és Liège (Belgium)Mind a 4 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magas a vérnyomásuk, és a Paradise rendszerrel végzett vesetáji idegvégződés-kezelésre (renális denervációra) jelöltek, vagy az elmúlt 6 hónapban már megkapták.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Magas vérnyomás (hipertónia); az orvos megítélése szerint a személy jelölt a renális denervációra.
- Korábbi kezelés
- Vagy jelölt a Paradise rendszerrel végzett renális denervációra, vagy a beleegyezés előtti 6 hónapon belül már kezelték a Paradise Ultrasound Renal Denervation System-mel.
A részvétel fő kizáró okai
- Sztenttel ellátott veseartéria
- Terhesség
- Ismert kontrasztanyag-allergia
- A veseartéria átmérője 3 mm alatti vagy 8 mm feletti
- Bármilyen eredetű, 30%-nál nagyobb veseartéria-szűkület
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Belgium
- OLV Ziekenhuis AalstAalst, BelgiumContact: Helen Reeve-Stoffer, PhDNo longer taking part
- CHU Saint Pierre BrusselsBrussels, BelgiumContact: Helen Reeve-Stoffer, PhDNo longer taking part
- UCL St-LucBrussels, BelgiumContact: Helen Reeve-Stoffer, PhDNo longer taking part
- Clinique CHS MontLégiaLiège, BelgiumContact: Helen Reeve-Stoffer, PhDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- ReCor Medical, Inc.
- Azonosító
- NCT05027685
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 4.
- Eredeti leírás
The GPS Registry is a multi-centre, single-arm, non-interventional (observational) registry. In addition to collecting data from patients treated as per standard clinical practice, the Registry will also regularly collect telemetric Home Blood Pressure (HBP) measurements and Patient Reported Outcome (PRO) data via a standardized quality of life questionnaire. The objective of the GPS Registry is to document the long-term safety and effectiveness of the commercially available Paradise Ultrasound Renal Denervation System when used per its labelling in patients deemed to be candidates for RDN as per physician's assessment.A teljes eredeti leírásKevesebb
The "Global Paradise® System" Registry
The GPS Registry is a multi-centre, single-arm, non-interventional (observational) registry. In addition to collecting data from patients treated as per standard clinical practice, the Registry will also regularly collect telemetric Home Blood Pressure (HBP) measurements and Patient Reported Outcome (PRO) data via a standardized quality of life questionnaire. The objective of the GPS Registry is to document the long-term safety and effectiveness of the commercially available Paradise Ultrasound Renal Denervation System when used per its labelling in patients deemed to be candidates for RDN as per physician's assessment.
Bevonási feltételek: Appropriately signed and dated informed consent; Age ≥18 at time of consent; Patient candidate for renal denervation with the Paradise System based on physician's assessment OR Patient treated with the Paradise Ultrasound Renal Denervation System within the 6 months prior to consent.
Kizáró feltételek: Known allergy to contrast medium; Renal artery with Fibromuscular (FMD) disease; Less than 18 years of age; Patients who meet any of the contraindications listed in the Instructions for Use will be excluded; The contraindications are:; Stented renal artery; Pregnant; Renal arteries diameter < 3 mm and > 8 mm; Renal artery aneurysm; Renal artery stenosis of any origin >30%; Iliac/femoral artery stenosis precluding insertion of the Paradise catheter.