Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

The "Global Paradise System" Registry

A legfontosabb adatok

Ki végzi
ReCor Medical, Inc.
Hol
Basel, Geneva és Lucerne (Svájc)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 52 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
3000 fő, tervezett
Kezdés
2022. jan. 13.
Várható befejezés
2031. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • The Paradise Ultrasound Renal Denervation System
A regiszteradat frissítve
2026. június 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magas a vérnyomásuk, és a Paradise rendszerrel végzett vesetáji idegvégződés-kezelésre (renális denervációra) jelöltek, vagy az elmúlt 6 hónapban már megkapták.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Magas vérnyomás (hipertónia); az orvos megítélése szerint a személy jelölt a renális denervációra.
Korábbi kezelés
Vagy jelölt a Paradise rendszerrel végzett renális denervációra, vagy a beleegyezés előtti 6 hónapon belül már kezelték a Paradise Ultrasound Renal Denervation System-mel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Sztenttel ellátott veseartéria
  • Terhesség
  • Ismert kontrasztanyag-allergia
  • A veseartéria átmérője 3 mm alatti vagy 8 mm feletti
  • Bármilyen eredetű, 30%-nál nagyobb veseartéria-szűkület

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Appropriately signed and dated informed consent
  • Age ≥18 at time of consent
  • Patient candidate for renal denervation with the Paradise System based on physician's assessment OR Patient treated with the Paradise Ultrasound Renal Denervation System within the 6 months prior to consent

Ki nem vehet részt

  • Known allergy to contrast medium
  • Renal artery with Fibromuscular (FMD) disease
  • Less than 18 years of age
  • Patients who meet any of the contraindications listed in the Instructions for Use will be excluded
  • The contraindications are:
  • Stented renal artery
  • Pregnant
  • Renal arteries diameter < 3 mm and > 8 mm
  • Renal artery aneurysm
  • Renal artery stenosis of any origin >30%
  • Iliac/femoral artery stenosis precluding insertion of the Paradise catheter

Helyszínek itt: Svájc

Még 8 másik országban, 52 helyszínen

  • Universitätsspital BaselBasel, SvájcContact: Lucas Lauder, Dr. (principal investigator)Résztvevőt keres
  • HUG Geneve SwitzerlandGeneva, SvájcContact: Laetitia GallegoRésztvevőt keres
  • Heart Center Lucerne -Luzerner KantonsspitalLucerne, SvájcContact: Brigitta MehmannRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The GPS Registry is a multi-centre, single-arm, non-interventional (observational) registry. In addition to collecting data from patients treated as per standard clinical practice, the Registry will also regularly collect telemetric Home Blood Pressure (HBP) measurements and Patient Reported Outcome (PRO) data via a standardized quality of life questionnaire. The objective of the GPS Registry is to document the long-term safety and effectiveness of the commercially available Paradise Ultrasound Renal Denervation System when used per its labelling in patients deemed to be candidates for RDN as per physician's assessment.

A vizsgálat csoportja

  • Renal Denervation Treatment

    Patients candidate for treatment or already treated within 6 months prior to consent, as per the sites normal practice with the commercially available Paradise Ultrasound Renal Denervation System, will be enrolled in this single arm registry.

    Kezelés: The Paradise Ultrasound Renal Denervation System

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The "Global Paradise® System" Registry
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 4.