Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

The "Global Paradise System" Registry

A legfontosabb adatok

Hol
Ahrweiler, Bad Krozingen, Berlin, Coburg, Cologne, Detmold, Dresden, Düsseldorf, Erlangen, Frankfurt, Halle, Hamm, Herne, Homburg, Leipzig, Lübeck, Mainz, München, Neuwied, Stuttgart és Villingen-Schwenningen (Németország)Mind a 24 helyszín megnézése

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magas a vérnyomásuk, és a Paradise rendszerrel végzett vesetáji idegvégződés-kezelésre (renális denervációra) jelöltek, vagy az elmúlt 6 hónapban már megkapták.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Magas vérnyomás (hipertónia); az orvos megítélése szerint a személy jelölt a renális denervációra.
Korábbi kezelés
Vagy jelölt a Paradise rendszerrel végzett renális denervációra, vagy a beleegyezés előtti 6 hónapon belül már kezelték a Paradise Ultrasound Renal Denervation System-mel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Sztenttel ellátott veseartéria
  • Terhesség
  • Ismert kontrasztanyag-allergia
  • A veseartéria átmérője 3 mm alatti vagy 8 mm feletti
  • Bármilyen eredetű, 30%-nál nagyobb veseartéria-szűkület

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Németország

  • Krankenhaus Maria Hilf Bad Neuenahr-AhrweilerAhrweiler, NémetországContact: Helen Reeve-Stoffer, PhDNo longer taking part
  • Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad KrozingenBad Krozingen, NémetországContact: Olga GrebRésztvevőt keres
  • Charité - Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin FranklinBerlin, NémetországContact: Thomas Haese, Dr.Résztvevőt keres
  • Klinikum Coburg GmbHCoburg, NémetországContact: Helen Reeve-Stoffer, PhDNo longer taking part
  • Universitätsklinikum KölnCologne, NémetországContact: Ana HeinrichsRésztvevőt keres
  • Klinikum Lippe GmbH DetmoldDetmold, NémetországContact: Angelika GöckelerRésztvevőt keres
  • Herzzentrum Dresden GmbH UniversitätsklinikDresden, NémetországContact: Monika FamullaRésztvevőt keres
  • Städt. Klinikum Dresden (Standort Friedrichstadt)Dresden, NémetországContact: Kerstin SprangerRésztvevőt keres
  • Universitätsklinikum DüsseldorfDüsseldorf, NémetországContact: Claudia Schmid, Dr.Résztvevőt keres
  • Universitätsklinikum ErlangenErlangen, NémetországContact: Ulrike HeinritzRésztvevőt keres
  • Cardiovasculäres Centrum (CVC) FrankfurtFrankfurt, NémetországContact: Helen Reeve-Stoffer, PhDNo longer taking part
  • Universitätsklinikum Halle (Saale), AöRHalle, NémetországContact: Alexander Vogt, Dr. (principal investigator)Résztvevőt keres
  • St. Barbara-Klinik Hamm-HeessenHamm, NémetországContact: Helen Reeve-Stoffer, PhDNo longer taking part
  • Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum, Medizinische Klinik IIHerne, NémetországContact: Kerstin VoitzRésztvevőt keres
  • University Clinic of Saarland - HomburgHomburg, NémetországContact: Christina KochRésztvevőt keres
  • Herzzentrum Leipzig GmbHLeipzig, NémetországContact: Ina WagnerRésztvevőt keres
  • Sana Kliniken Lübeck GmbHLübeck, NémetországContact: Tanja KöllnerRésztvevőt keres
  • Marienhaus Klinikum MainzMainz, NémetországContact: Bärbel KasesbergerRésztvevőt keres
  • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität MainzMainz, NémetországContact: Philipp Lurz, Prof Dr Dr (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Detusches Herzzentrum München (DHM)München, NémetországContact: Renate BratkeRésztvevőt keres
  • Internistisches Klinikum München Süd GmbH, Klinik für Kardiologie und internistische IntensivmedizinMünchen, NémetországContact: Louise GustonToborzás még nem indult
  • Marienhaus Klinikum Bendorf - Neuwied - WaldbreitbachNeuwied, NémetországContact: Margit OverToborzás még nem indult
  • Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH StuttgartStuttgart, NémetországContact: Sarah Fröbel, Dr.Résztvevőt keres
  • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-SchwenningenVillingen-Schwenningen, NémetországContact: Oxana RuffRésztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
ReCor Medical, Inc.
Azonosító
NCT05027685
A regiszteradat frissítve
2026. június 4.
Eredeti leírás
The GPS Registry is a multi-centre, single-arm, non-interventional (observational) registry. In addition to collecting data from patients treated as per standard clinical practice, the Registry will also regularly collect telemetric Home Blood Pressure (HBP) measurements and Patient Reported Outcome (PRO) data via a standardized quality of life questionnaire. The objective of the GPS Registry is to document the long-term safety and effectiveness of the commercially available Paradise Ultrasound Renal Denervation System when used per its labelling in patients deemed to be candidates for RDN as per physician's assessment.A teljes eredeti leírásKevesebb

The "Global Paradise® System" Registry

The GPS Registry is a multi-centre, single-arm, non-interventional (observational) registry. In addition to collecting data from patients treated as per standard clinical practice, the Registry will also regularly collect telemetric Home Blood Pressure (HBP) measurements and Patient Reported Outcome (PRO) data via a standardized quality of life questionnaire. The objective of the GPS Registry is to document the long-term safety and effectiveness of the commercially available Paradise Ultrasound Renal Denervation System when used per its labelling in patients deemed to be candidates for RDN as per physician's assessment.

Bevonási feltételek: Appropriately signed and dated informed consent; Age ≥18 at time of consent; Patient candidate for renal denervation with the Paradise System based on physician's assessment OR Patient treated with the Paradise Ultrasound Renal Denervation System within the 6 months prior to consent.

Kizáró feltételek: Known allergy to contrast medium; Renal artery with Fibromuscular (FMD) disease; Less than 18 years of age; Patients who meet any of the contraindications listed in the Instructions for Use will be excluded; The contraindications are:; Stented renal artery; Pregnant; Renal arteries diameter < 3 mm and > 8 mm; Renal artery aneurysm; Renal artery stenosis of any origin >30%; Iliac/femoral artery stenosis precluding insertion of the Paradise catheter.

ClinicalTrials.gov NCT05027685