Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia2. fázis

Azithromycin Treatment of Hospitalized Children With Asthmatic Symptoms

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Hol
Aarhus N, Hellerup és Kolding (Dánia)Mind a 3 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
320 fő, tervezett
Kezdés
2022. nov. 14.
Várható befejezés
2032. nov. 13.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Azithromycin Oral Liquid Product
  • Placebo mixture
A regiszteradat frissítve
2025. április 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan kisgyermekeket keres, akiket asztmaszerű tünetek miatt kórházba vettek fel, és korábban már voltak hasonló epizódjaik. A háromnapos azitromicin-kezelést placebóval hasonlítják össze.

Életkor
12–71 hónapos kor között
Nem
Fiúk és lányok egyaránt
A betegség stádiuma
Asztmaszerű tünetek miatt kórházban kezelt gyermek (a gyermekkori asztma heveny rosszabbodása)
Korábbi kezelés
Korábbi asztmaszerű tünetekkel járó epizód(ok), és/vagy kezelés önmagában SABA-val, vagy SABA-val ICS-sel, esetleg LTRA-val együtt

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert allergia makrolid antibiotikumokra
  • Ismert máj- vagy vesebetegség
  • Ismert idegrendszeri vagy pszichiátriai betegség
  • Ismert QT-szakasz probléma, lassú szívverés, szívritmuszavar vagy súlyos szívelégtelenség
  • A tüdőgyulladás klinikai jelei

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Previous episode(s) with asthma-like symptoms and / medical treatment with SABA as mono-therapy or SABA in combination with ICS and possibly LTRA
  • The parent/guardian(s) agrees to admit the child and is willing to follow the procedure of the trial
  • The child is between 12-71 months old
  • Fluent Danish skills with parents / guardians

Ki nem vehet részt

  • Known allergy to macrolide antibiotics
  • Known renal impairment
  • Known with neurological or psychiatric diseases
  • Known for clinically relevant bradycardia, cardiac arrhythmia or severe heart failure
  • Known with congenital or documented acquired QT interval
  • Known impaired liver function
  • Clinical signs of pneumonia (Objective findings, including severe tachypnoea: respiratory rate (RF)> 50 and / or Fever: temperature> 39 °C and / or C-reactive protein (CRP)> 50)

Helyszínek itt: Dánia

  • Aarhus UniversitetshospitalAarhus N, DániaRésztvevőt keres
  • Gentofte HospitalHellerup, DániaRésztvevőt keres
  • Lillebaelt HospitalKolding, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this double-blind, randomized, controlled clinical trial is to investigate the effect of a three-day azithromycin treatment versus placebo treatment in children aged 1-5 years who are hospitalized due to asthma-like symptoms.

A vizsgálat 2 csoportja

  • AntibioticsMár használt kezelés, összehasonlításként

    Azithromycin (10mg/kg) administered via oral suspension for 3 consecutive days

    Kezelés: Azithromycin Oral Liquid Product

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo with no active substance administered via oral suspension for 3 consecutive days

    Kezelés: Placebo mixture

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Azithromycin Treatment of Hospitalized Children With Asthmatic Symptoms: A Double-blinded, Randomized, Controlled Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. április 13.