Azithromycin Treatment of Hospitalized Children With Asthmatic Symptoms
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus N, Hellerup és Kolding (Dánia)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan kisgyermekeket keres, akiket asztmaszerű tünetek miatt kórházba vettek fel, és korábban már voltak hasonló epizódjaik. A háromnapos azitromicin-kezelést placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 12–71 hónapos kor között
- Nem
- Fiúk és lányok egyaránt
- A betegség stádiuma
- Asztmaszerű tünetek miatt kórházban kezelt gyermek (a gyermekkori asztma heveny rosszabbodása)
- Korábbi kezelés
- Korábbi asztmaszerű tünetekkel járó epizód(ok), és/vagy kezelés önmagában SABA-val, vagy SABA-val ICS-sel, esetleg LTRA-val együtt
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert allergia makrolid antibiotikumokra
- Ismert máj- vagy vesebetegség
- Ismert idegrendszeri vagy pszichiátriai betegség
- Ismert QT-szakasz probléma, lassú szívverés, szívritmuszavar vagy súlyos szívelégtelenség
- A tüdőgyulladás klinikai jelei
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dánia
- Aarhus UniversitetshospitalAarhus N, DániaRésztvevőt keres
- Gentofte HospitalHellerup, DániaRésztvevőt keres
- Lillebaelt HospitalKolding, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
- Azonosító
- NCT05028153EU 2024-512605-29-01
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 13.
- Eredeti leírás
The purpose of this double-blind, randomized, controlled clinical trial is to investigate the effect of a three-day azithromycin treatment versus placebo treatment in children aged 1-5 years who are hospitalized due to asthma-like symptoms.A teljes eredeti leírásKevesebb
Azithromycin Treatment of Hospitalized Children With Asthmatic Symptoms: A Double-blinded, Randomized, Controlled Study
The purpose of this double-blind, randomized, controlled clinical trial is to investigate the effect of a three-day azithromycin treatment versus placebo treatment in children aged 1-5 years who are hospitalized due to asthma-like symptoms.
Bevonási feltételek: Previous episode(s) with asthma-like symptoms and / medical treatment with SABA as mono-therapy or SABA in combination with ICS and possibly LTRA; The parent/guardian(s) agrees to admit the child and is willing to follow the procedure of the trial; The child is between 12-71 months old; Fluent Danish skills with parents / guardians.
Kizáró feltételek: Known allergy to macrolide antibiotics; Known renal impairment; Known with neurological or psychiatric diseases; Known for clinically relevant bradycardia, cardiac arrhythmia or severe heart failure; Known with congenital or documented acquired QT interval; Known impaired liver function; Clinical signs of pneumonia (Objective findings, including severe tachypnoea: respiratory rate (RF)> 50 and / or Fever: temperature> 39 °C and / or C-reactive protein (CRP)> 50).