Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia2. fázis

Azithromycin Treatment of Hospitalized Children With Asthmatic Symptoms

A legfontosabb adatok

Hol
Aarhus N, Hellerup és Kolding (Dánia)Mind a 3 helyszín megnézése
Fázis
2. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan kisgyermekeket keres, akiket asztmaszerű tünetek miatt kórházba vettek fel, és korábban már voltak hasonló epizódjaik. A háromnapos azitromicin-kezelést placebóval hasonlítják össze.

Életkor
12–71 hónapos kor között
Nem
Fiúk és lányok egyaránt
A betegség stádiuma
Asztmaszerű tünetek miatt kórházban kezelt gyermek (a gyermekkori asztma heveny rosszabbodása)
Korábbi kezelés
Korábbi asztmaszerű tünetekkel járó epizód(ok), és/vagy kezelés önmagában SABA-val, vagy SABA-val ICS-sel, esetleg LTRA-val együtt

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert allergia makrolid antibiotikumokra
  • Ismert máj- vagy vesebetegség
  • Ismert idegrendszeri vagy pszichiátriai betegség
  • Ismert QT-szakasz probléma, lassú szívverés, szívritmuszavar vagy súlyos szívelégtelenség
  • A tüdőgyulladás klinikai jelei

Gépi kiolvasás: 2026. november 9.

Helyszínek itt: Dánia

  • Aarhus UniversitetshospitalAarhus N, DániaRésztvevőt keres
  • Gentofte HospitalHellerup, DániaRésztvevőt keres
  • Lillebaelt HospitalKolding, DániaRésztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?
Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Azonosító
NCT05028153EU 2024-512605-29-01
A regiszteradat frissítve
2025. április 13.
Eredeti leírás
The purpose of this double-blind, randomized, controlled clinical trial is to investigate the effect of a three-day azithromycin treatment versus placebo treatment in children aged 1-5 years who are hospitalized due to asthma-like symptoms.A teljes eredeti leírásKevesebb

Azithromycin Treatment of Hospitalized Children With Asthmatic Symptoms: A Double-blinded, Randomized, Controlled Study

The purpose of this double-blind, randomized, controlled clinical trial is to investigate the effect of a three-day azithromycin treatment versus placebo treatment in children aged 1-5 years who are hospitalized due to asthma-like symptoms.

Bevonási feltételek: Previous episode(s) with asthma-like symptoms and / medical treatment with SABA as mono-therapy or SABA in combination with ICS and possibly LTRA; The parent/guardian(s) agrees to admit the child and is willing to follow the procedure of the trial; The child is between 12-71 months old; Fluent Danish skills with parents / guardians.

Kizáró feltételek: Known allergy to macrolide antibiotics; Known renal impairment; Known with neurological or psychiatric diseases; Known for clinically relevant bradycardia, cardiac arrhythmia or severe heart failure; Known with congenital or documented acquired QT interval; Known impaired liver function; Clinical signs of pneumonia (Objective findings, including severe tachypnoea: respiratory rate (RF)> 50 and / or Fever: temperature> 39 °C and / or C-reactive protein (CRP)> 50).

ClinicalTrials.gov NCT05028153 · EU CTIS 2024-512605-29-01