Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

Primary Thromboprophylaxis in Patients With Malignancy and Central Venous Catheters

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ottawa Hospital Research Institute
Hol
Kanada11 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1828 fő, tervezett
Kezdés
2022. okt. 5.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Rivaroxaban 10 MG
A regiszteradat frissítve
2025. július 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with cancer who had a central venous catheter (a long-term IV line in a large vein) put in within the last 72 hours. It tests whether rivaroxaban, a blood thinner, prevents blood clots.

Életkor
18 years or older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
A new or existing diagnosis of cancer. People whose only cancer is basal cell or squamous cell skin cancer cannot join.
Korábbi kezelés
The catheter must have been put in within the last 72 hours. People who need blood thinners for other reasons cannot join.

A részvétel fő kizáró okai

  • Catheter in place for more than 72 hours, or need for blood thinners for another reason
  • Major bleeding in the last 4 weeks, a long-term bleeding disorder, or other high bleeding risk
  • Severe kidney disease (creatinine clearance <30 mL/min), severe liver disease, or platelet count < 50x 109/L in the previous 3 months
  • Known pregnancy or plans to become pregnant in the next 3 months
  • Life expectancy under 3 months, allergy to rivaroxaban, or use of two antiplatelet drugs or strong CYP 3A4 and P-gp inhibitors

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients 18 years of age or older with a new or existing diagnosis of cancer and a CVC inserted in the last 72 hours

Ki nem vehet részt

  • Concomitant use of dual antiplatelet therapy
  • Patients receiving concomitant systemic treatment with strong inhibitors of both CYP 3A4 and P-gp (such as cobicistat, ketoconazole, itraconazole, posaconazole, or ritonavir)
  • Documented severe liver disease (e.g., acute clinical hepatitis, chronic active hepatitis or cirrhosis) in the previous 3 months
  • Major bleeding event in the last 4 weeks
  • Known allergy to rivaroxaban
  • History of condition at increased bleeding risk including, but not limited to:; cerebral infarction (hemorrhagic or ischemic), active peptic ulcer disease with recent bleeding, spontaneous or acquired impairment of hemostasis in the past 4 weeks; Chronic hemorrhagic disorder
  • Primary malignancy diagnosis of basal cell or squamous cell carcinoma of the skin only
  • Severe renal insufficiency (Creatinine clearance <30 mL/min (defined by Cockcroft-Gault) in the previous 3 months
  • Known thrombocytopenia (platelet count < 50x 109/L) in the previous 3 months
  • CVC in place for >72 hours
  • Patient requires anticoagulation for other indications
  • Known pregnancy or plan to become pregnant in next 3 months
  • Life expectancy <3 months
  • Refused or unable to obtain consent

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of the full trial is to determine the efficacy and safety of prophylactic dose rivaroxaban to prevent VTE among cancer patients with CVC.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ExperimentalA vizsgált kezelés

    Rivaroxaban 10mg OD

    Kezelés: Rivaroxaban 10 MG

  • ControlPlacebo, összehasonlításként

    Identical Placebo 10mg OD

    Kezelés: Rivaroxaban 10 MG

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Primary Thromboprophylaxis in Patients With Malignancy and Central Venous Catheters: a Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. július 9.
Építés alatt, nem éles – Primary Thromboprophylaxis in Patients With Malignancy and Central Venous Catheters (NCT05029063) – Frontlight Research