Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Heart Rate Regularization in Atrial Fibrilation and Heart Failure

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Daniel Rodríguez Muñoz
Hol
Madrid (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
334 fő, tervezett
Kezdés
2022. ápr. 29.
Várható befejezés
2030. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Conduction System Pacing (pacemaker implantation)
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós pitvarfibrillációjuk és szívelégtelenségük van, és az elmúlt 12 hónapban szívelégtelenség miatt kórházban voltak. A szívük pumpaereje 40% felett kell legyen.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Tartós pitvarfibrilláció; szívelégtelenség, amely miatt az elmúlt 12 hónapban legalább 1 kórházi kezelés volt; bal kamrai ejekciós frakció 40% felett; az átlagos nyugalmi szívfrekvencia legfeljebb 110 ütés percenként.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 12 hónapban legalább egy kórházi kezelés szívelégtelenség miatt.
Biomarker vagy leletérték
NT-proBNP legalább 900 pg/ml a felvétel előtti 30 napban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos törékenység vagy más betegség, amely miatt a várható élettartam 12 hónapnál rövidebb
  • Akut szívelégtelenség a felvételkor, vagy 80 mmHg alatti szisztolés vérnyomás inotróp szerek nélkül
  • Súlyos krónikus vesebetegség, súlyos mitrális vagy aortabillentyű-betegség, vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • Vérszegénység (hemoglobin 10 g/dl alatt) vagy kóros elhízás (BMI 35 vagy több)
  • Más oka a pacemaker vagy ICD beültetésének, obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia, infiltratív kardiomiopátia, vagy részvétel egy másik vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Permanent atrial fibrillation
  • At least one episode of hospitalisation due to heart failure in the previous 12 months
  • Left ventricular ejection fraction > 40%
  • Average resting heart rate ≤ 110 beats per minute
  • NT-proBNP ≥ 900 pg/ml in the 30 days prior to enrollment
  • Age ≥ 18 years
  • Capacity to understand the nature of the study, legal ability and willingness to give informed consent

Ki nem vehet részt

  • Acute heart failure at the time of enrollment or systolic blood pressure < 80 mmHg in the absence of inotropic agents
  • Severe chronic kidney disease (estimated Glomerular Filtration Rate ≤ 20 ml/1,73 m2
  • Severe mitral or aortic valvular heart disease
  • Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Gold ≥ 3)
  • Infiltrative cardiomyopathy (amyloidosis, sarcoidosis, Fabry disease, others)
  • Anaemia (Haemoglobin < 10 g/dl)
  • Severe frailty (Clinical Frailty Scale ≥ 7) or comorbidity reducing life expectancy to < 12 months
  • Morbid obesity (BMI ≥ 35)
  • Presence of a different indication for pacing of implantable cardioverter-defibrillator (ICD)
  • Obstructive hypertrophic cardiomyopathy
  • Simultaneous participation in a different trial

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországContact: Daniel Rodríguez Muñoz, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The PACE-FIB trial is a multicentre, randomised, open-label clinical trial. Patients older than 18 years, with permanent AF, LVEF>40%, average resting heart rate ≤ 110 beats per minute (bpm), at least one hospitalisation due to HF in the previous year and basal NT-proBNP level>900 pg/ml will be randomised to either CSP and subsequent AV node ablation (intervention group) vs. pharmacologic rate control optimised according to clinical practice guidelines. The impact of both strategies on a composite primary endpoint of all-cause mortality, HF hospitalisation and worsening HF will be evaluated during a 36-month follow-up.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Conduction System Pacing and AV node ablationA vizsgált kezelés

    Atrioventricular node ablation and subsequent conduction system pacing

    Kezelés: Conduction System Pacing (pacemaker implantation)

  • Medical treatment for rate control of AFNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Pharmacological rate control based on clinical practice guidelines

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Conduction System PACing and Atrioventricular Node Ablation in Patients With hEart Failure, Left Ventricular Ejection Fraction >40% and Permanent Atrial FIBrilation: the PACE-FIB Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 9.