Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország4. fázis

Cross-over Study of Coronary Risk Factors With a Polypill

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fundación EPIC
Hol
Gijón (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
88 fő, tervezett
Kezdés
2022. okt. 14.
Tervezett befejezés
2026. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Polypill of acetylsalicylic acid, ramipril and atorvastatin
  • Drugs taken separately: acetylsalicylic acid, ramipril and atorvastatin
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek koszorúér-betegségük van, már szedik a Trinomia polipirulát a további szívproblémák megelőzésére, és el tudnak jönni mind a 6 vizitre.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Olyan emberek, akik másodlagos megelőzésre szedik a polipirulát (a koszorúér-betegség utáni további szívproblémák megelőzésére).
Korábbi kezelés
Már kezelésben kell részesülniük a Trinomia® polipirulával, bármelyik kiszerelésében. Nem szedhetnek az acetilszalicilsavon kívül más vérhígító gyógyszert (alacsony molekulatömegű heparint, P2Y12-receptor-gátlókat vagy szájon át szedhető véralvadásgátlókat).

A részvétel fő kizáró okai

  • A polipirula bármely összetevőjével szembeni ellenjavallat
  • Tervezett koszorúér-revaszkularizáció
  • Az elmúlt 12 hónapban beültetett koszorúér-stent
  • Olyan állapot, amely 1 évnél rövidebbre korlátozza a várható élettartamot
  • Már részt vesz egy másik klinikai vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients over 18 years of age. Patients under treatment with the Trinomia® polypill in any of its presentations for indication of secondary prevention and who can make the 6 visits necessary to complete the study. Patients who sign the Informed Consent

Ki nem vehet részt

  • Patients who do not sign the informed consent. Patients with an inability to understand and comply with the protocol. Patients with contraindication to any component of the polypill. Patients who are already participating in another clinical trial. Patients with any condition that limits life expectancy to <1 year. Patients with programmed coronary revascularization. Patients with coronary stent implantation in the last 12 months. Patients treated with any antithrombotic drug in addition to acetylsalicylic acid, that is, low molecular weight heparin, P2Y12 receptor inhibitors, or oral anticoagulants

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital Universitario de CabueñesGijón, SpanyolországContact: Iñigo Lozano, MD, PHDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Open-label, randomized, cross-over study conducted in a single center, applied to patients receiving a polypill with 100 mg of acetyl salicylic acid and different doses of ramipril and atorvastatin for indication of secondary prevention according to clinical practice, with objective of analyzing the level of systolic blood pressure and LDL-cholesterol in the same patient in 2 different periods: one under treatment of 3 months with the polypill and another of 3 months with the components separately.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PolypillA vizsgált kezelés

    Patients will be receiving the polypill at the adequate doses during 3 months

    Kezelés: Drugs taken separately: acetylsalicylic acid, ramipril and atorvastatin

  • Drugs taken separatelyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients will be receiving during 3 months the same components and at the same doses than with the polypill

    Kezelés: Polypill of acetylsalicylic acid, ramipril and atorvastatin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cross-over Analysis of the Control of Coronary Risk Factors and Level of Platelet Inhibition With a Polypill
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 5.