NCT05031767Befejeződött
Remote Monitoring of Axial Spondyloarthritis
Remote Monitoring of Axial Spondyloarthritis in Specialist Healthcare Services
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The ReMonit study is a 18-months, non-inferiority randomized, controlled trial with three parallel arms to determine if two, new follow-up strategies for patients with axial spondyloarthritis (axSpA) are non-inferior in maintaining stable, low disease activity over time compared to the conventional follow-up regimen with regular hospital visits.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 243 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 23.
- Kezdés
- 2021. szept. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 31.
- Fő szponzor
- Diakonhjemmet Hospital
- NCT-szám
- NCT05031767
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 243
- 2021. szept. 7. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Medical conditions:
- Major co-morbidities, such as severe malignancies, severe diabetes mellitus, severe infections, uncontrollable hypertension, severe cardiovascular disease (NYHA class III or IV), severe respiratory diseases, and/or cirrhosis.
- Indications of active tuberculosis (TB)
- Diagnostic assessments:
- Severe psychiatric or mental disorders, alcohol abuse or other substance abuse, language barriers or other factors which makes adherence to the study protocol impossible
Laborértékek
- Abnormal renal function, defined as serum creatinine >142 µmol/L in female and >168 µmol/L in male, or glomerular filtration rate (GFR) <40 mL/min/1.73 m2
- Abnormal liver function (defined as Alanine Transaminase (ALT) >3x upper normal limit), active or recent hepatitis
Egyéb
- Leukopenia and/or thrombocytopenia
- Other:
- Pregnancy and/or breastfeeding (current at screening or planned within the duration of the study)
Kiket keres a vizsgálat
- Male or non-pregnant, non-nursing female >18 years of age at screening
- Patients with a diagnosis of axSpA who fulfil the diagnostic Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS) criteria for axSpA
- Stable medical treatment with TNFi the last 6 months
- Low disease activity (ASDAS<2.1) at inclusion
- Capable of understanding the Norwegian language and of signing an informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Diakonhjemmet Hospital | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.