AntiCoagulation Versus AcetylSalicylic Acid After Transcatheter Aortic Valve Implantation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Oslo University Hospital
- Hol
- Norvégia2 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 360 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. dec. 4.
- Befejezés
- 2026. jún. 5.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Acetylsalicylic acid
- Apixaban
- Rivaroxaban
- Edoxaban
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 9.
Ki vehet részt
- Életkor
- 65 év – 80 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Successful trans-catheter aortic valve implantation in patients aged >65 and <80 years old at the time of the procedure
Ki nem vehet részt
- Concomitant use of inducers or inhibitors of CYP3A4 or P-glycoprotein
- Overt cognitive failure
- Failure to obtain written informed consent
- Strict indication for anticoagulation or anti-platelet drugs
- Strict contraindication for anticoagulation or anti-platelet drugs
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
ACASA-TAVI is a pragmatic randomized controlled trial assessing the value of anticoagulation therapy versus the standard antiplatelet therapy after transcatheter aortic valve implantation in patients with aortic stenosis. The trial will assess the efficacy of direct oral anticoagulation (DOAC) therapy compared to the standard single antiplatelet therapy to prevent degeneration of the valve and its safety in co-primary endpoints with blinded endpoint adjudication. The effect of DOAC therapy on hard clinical outcomes will be assessed during long-term follow-up.
A vizsgálat 2 csoportja
- Acetylsalicylic acidMár használt kezelés, összehasonlításként
Patients in the active control arm will receive 75 mg acetylsalicylic acid once daily indefinitely.
- Direct oral anticoagulation (DOAC)A vizsgált kezelés
Patients in the experimental arm will receive an anti Xa-type DOAC (apixaban, rivaroxaban or edoxaban) in approved therapeutic dose for 12 months. The choice of DOAC agent will be made by the treating clinician after discussion with the patient. After 12 months, these patients will abort DOAC therapy. Acetylsalicylic acid, 75 mg once daily will be started after DOAC discontinuation and continued indefinitely.
Kezelés: Apixaban, Rivaroxaban és Edoxaban
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 9.