Efficiency Assessment of BREFORM. A Multicentric Stepped-wedge Randomized Control Trial.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Hôpital le Vinatier
- Hol
- Bron (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 206 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. ápr. 5.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- control group
- Intervention group
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt családtagokat keres, akik a skizofréniával vagy első pszichotikus epizóddal élő beteg fő gondozói. Egy rövid családi képzést vizsgálnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- A gondozott személy skizofrén zavarban szenved, vagy első pszichotikus epizódja van (DSM5).
- Korábbi kezelés
- Aki már részesült családi beavatkozásban, például pszichoedukációban, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Az I. tengelyen mentális zavara van
- Már részesült családi beavatkozásban, például pszichoedukációban
- Több súlyos pszichiátriai zavarral élő személyt gondoz
- A gondozásért fizetést kap
- A beteg törvényes felelőse
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- people over 18yo
- first-degree relatives (parents, siblings, children) or spouse of the patient
- primary caregiver of a patient with schizophrenic disorders or first psychotic episode (DSM5)
- consenting to participate to the study
Ki nem vehet részt
- receiving income for the caring activities
- mental disorder on Axis I
- caring for several people with severe psychiatric disorders
- having already benefited from a family intervention such as psychoeducation
- being legally responsible of the patient
- having difficulty understanding fluent French
- illiterate
Helyszínek itt: Franciaország
- Hopital VinatierBron, FranciaországContact: ROMAIN REY, PHRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
In psychiatry, caregiver burden is associated with excess physical and psychological morbidity in relatives of patients with schizophrenic disorders Single or multi-family psychoeducation for caregivers of patients with schizophrenic disorders or first episode psychosis has a direct benefit on the health of the caregiver and an indirect benefit on the health of the ill family member. It is associated with a reduction in the rate of relapse and re-hospitalization and with better compliance with treatment. For single-family psychoeducation, the number of caregivers to be treated to avoid re-hospitalization of the sick family member is 3. For caregivers, psychoeducation is accompanied by an improvement in knowledge of the disorders and coping strategies. Therefore, international recommendations recommend that psychoeducation for caregivers be systematic, early, and integrated into routine care.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Currently, the organization of the French care system does not allow these recommendations to be met. In order to increase the use of psychoeducation in France, early interventions for caregivers must be offered systematically. The effectiveness of early psychoeducation for caregivers needs to be evaluated; only three randomized controlled trials are available in the literature and none have been conducted in France.
A vizsgálat 2 csoportja
- Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként
The design is a stepped-wedge cluster randomized controlled trial. The study will be conducted in 9 centers (clusters) and will be conducted in 6 successive phases of 4 months each. During the first period, groups will be in the control period, then sequentially and according to a randomly defined order, at each time, one group will go into the intervention period after a transition period of 4 months allowing the intervention to be deployed (training of three health professionals for each center and then implementation of the BREF program). Thus, each cluster will belong successively to the control group and the intervention group. During the control period, caregivers will be supported according to the usual practices of each center. During the intervention period, the BREF program will be offered to all eligible caregivers.
- intervention groupA vizsgált kezelés
Thus, each cluster will belong successively to the control group and the intervention group. During the intervention period, the BREF program will be offered to all eligible caregivers.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Efficiency Assessment of a Mental Health Professionals' Training Course for a Short Psychoeducational Program (BREF) for Families and Caregivers of Patients With Schizophrenia or First Psychotic Episode.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 12.