Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Patisiran-Lipid Nanoparticle (LNP) Pregnancy Surveillance Program

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alnylam Pharmaceuticals
Hol
Pavia (Olaszország)A helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 6 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2020. aug. 1.
Várható befejezés
2030. okt. 12.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A program olyan nőket követ, akik terhesség előtt vagy alatt patisiran-LNP-t kaptak. A terhesség, a szülés és a baba állapotának adatait gyűjti.

Nem
Csak nők.
Korábbi kezelés
A beteg a legutóbbi menstruáció (LMP) előtt 12 héttel kezdődően bármikor, vagy a terhesség alatt bármikor patisiran-LNP-vel kapott kezelést. Csak Németországban: a betegnek az ATTR amiloidózis egy engedélyezett kezelésére vonatkozó alkalmazási előírás (SmPC) szerint kell kezelést kapnia.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Documentation that the patient was exposed to patisiran-LNP at any point starting from 12 weeks before LMP or at any point during pregnancy
  • Germany Only: Patients must be treated per the summary of product characteristics (SmPC) for any approved treatment for ATTR amyloidosis

Ki nem vehet részt

  • There are no exclusion criteria for participation in this program

Helyszínek itt: Olaszország

Még 6 másik országban, 6 helyszínen

  • PaviaHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to collect and evaluate pregnancy outcomes, pregnancy complications, and fetal/neonatal/infant outcomes in women exposed to patisiran-LNP.

A vizsgálat csoportja

  • Patisiran

    Pregnant women exposed to commercial patisiran-LNP (ONPATTRO) during the 12 weeks prior to their last menstrual period (LMP) or at any time during pregnancy.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Patisiran-LNP Pregnancy Surveillance Program
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.