NCT05041426Befejeződött2. fázis
Letermovir for CMV Prevention After Lung Transplantation
An Open-label Pilot Protocol to Evaluate the Efficacy of Letermovir for the Prevention of Human Cytomegalovirus (CMV) Infection and Disease in Adult Lung Transplant Recipients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an interventional, open-label, single center, pilot study with historical controls to test the efficacy of letermovir (LET) for the prevention of CMV infection and disease in adult lung transplant recipients (LTRs) with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 20.
- Kezdés
- 2021. dec. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 3.
- Fő szponzor
- Fernanda P Silveira, MD, MS
- Betegségek
- Idiopátiás tüdőfibrózis
- NCT-szám
- NCT05041426
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 15
- 2021. dec. 6. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of a previous solid organ transplant or hematopoietic stem cell transplant
- Anticipated need for use of ganciclovir, valganciclovir, foscarnet, or cidofovir at the time of transplant
- CrCl < 10 ml/min or dialysis on day of transplant
Más betegség
- Multi-organ transplant recipient, i.e., heart-lung or lung-liver
- HIV seropositive
- HCV antibody or HCV RNA positive
- Donor HCV NAT positive
- Known or suspected hypersensitivity to LET or acyclovir
- Child-Pugh Class C severe hepatic insufficiency
Egyéb
- Pregnancy or expected to conceive while on LET and through at least 90 days following cessation of LET
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years on day of signing informed consent
- Listed for lung transplantation (single or double) due to a diagnosis of IPF or receipt of a lung transplant (single or double) for IPF in the 72 hours prior to enrollment
- Have a documented positive serostatus for CMV (CMV IgG seropositive, R+)
- Have a documented negative serostatus for CMV (CMV IgG seronegative, R-) and anticipate receiving or having received a lung allograft from a CMV IgG positive donor, D+). Only participants who are R+ or who are CMV D+/R- will receive intervention. Participants who are CMV D-/R- will be considered screen failures
- Able to travel to UPMC for routine post-transplant visits for a minimum of 15 months after transplantation
- Able to provide informed consent
- Be willing to use a contraceptive method while receiving LET and for at least 90 days following last dose of LET
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UPMC | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.