High-dose Vitamin D Supplement for the Prevention of Acute Asthma-like Symptoms in Preschool Children
A legfontosabb adatok
- Hol
- Gentofte Municipality (Dánia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 1–5 éves gyerekeket keres, akiket asztmaszerű tünetekkel járó heveny roham miatt vettek fel gyermekosztályra, és nagy adagú D-vitamint vizsgál.
- Életkor
- 12 hónaptól 71 hónapig (1–5 éves gyerekek)
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Heveny, asztmaszerű roham: zavaró köhögés, sípoló légzés és/vagy légszomj, amely rontja a gyerek közérzetét, és gyermekosztályos kezelést igényel.
- Korábbi kezelés
- A gyerek SABA-t kap vagy kapott önmagában, vagy ICS-sel együtt, esetleg LTRA-val is, a dán irányelvek szerint.
A részvétel fő kizáró okai
- Tüdőgyulladás miatt került kórházba
- Napi D-vitamin pótlás 400 NE / nap felett (~ 10 μg / nap)
- Az elmúlt 6 hónapban kizárólag anyatejjel táplálták
- Alultáplált
- Más krónikus tüdőbetegség vagy más felsorolt betegség (vese-, ideg-, lelki, szív- vagy májprobléma)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- University Hospital of CopenhagenGentofte Municipality, DániaContact: Klaus Bønnelykke, MD, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
- Azonosító
- NCT05043116
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 16.
- Eredeti leírás
To investigate whether high-dose vitamin D supplementation may have a beneficial effect on secondary prevention in preschool children (1-5 years of age), with respiratory infections being the primary cause of acute exacerbations with asthma-like symptoms.A teljes eredeti leírásKevesebb
High-dose Vitamin D Supplement for the Prevention of Acute Asthma-like Symptoms in Preschool Children - a Double-blind, Randomized, Controlled Trial
To investigate whether high-dose vitamin D supplementation may have a beneficial effect on secondary prevention in preschool children (1-5 years of age), with respiratory infections being the primary cause of acute exacerbations with asthma-like symptoms.
Bevonási feltételek: The study population consists of children in the age group 1-5 years admitted to a pediatric ward, due to an acute episode with asthma-like symptoms. An acute asthma-like episode will be defined as annoying coughing, wheezing (wheezing or wheezing in connection with exhalation) and / or dyspnoea, which affects the child's well-being and requires hospitalization in a pediatric ward. Participation in the study requires that the child is in or has been in treatment with SABA, as monotherapy, or in combination with ICS, and possibly also in combination with LTRA in accordance with the Danish guidelines.
Kizáró feltételek: The child has other chronic lung diseases; The child is diagnosed with other conditions such as chronic lung disease, impaired renal function, neurological or psychiatric disorders, congenital or documented acquired QT prolongation, clinically relevant bradycardia, cardiac arrhythmia or severe heart failure and / or hepatic impairment; The child is being treated with medication that alters calcium or vitamin D absorption / metabolism; The child is given a combination of vitamin and dietary supplements containing vitamin D, thus the daily recommended dose is exceeded, as 2400 IU / day (~ 60 μg / day) is accepted for children aged 1-4 years, as everyone here is recommended to take 400 IU / day (~ 10 μg / day) by the Danish Health and Medicines Authority; The child is malnourished; for children> 2 years of age whose age-specific BMI is less than the 3rd percentile; for children <2 years, whose weight or height in relation to age is less than the 3rd percentile; The child is hospitalized with pneumonia; The child's daily intake of vitamin D supplementation is> 400 IU / day (~ 10 μg / day); The baby has been exclusively breastfed for the past 6 months; The child is a newly arrived refugee or immigrant from regions with a high risk of rickets.