Echocardiographic Predictors of Atrial Fibrillation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Karl Landsteiner University of Health Sciences
- Hol
- Tulln (Ausztria)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. jan. 1.
- Várható befejezés
- 2026. nov.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- ECG monitoring
- A regiszteradat frissítve
- 2023. március 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek ismeretlen eredetű iszkémiás agyi infarktusuk (ESUS) vagy átmeneti agyi keringészavaruk (TIA) volt. A szívultrahang jeleit vizsgálja, amelyek előre jelezhetik a pitvarfibrillációt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem
- A betegség stádiuma
- Ismeretlen eredetű iszkémiás agyi infarktus (ESUS), amely nem lacunaris, vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA), amelynek tünetei 1 óránál rövidebb ideig tartanak. Az agyi képalkotásnak ki kell zárnia a vérzéses agyi történést. Az agyi történésnek nincs más ismert oka.
- Korábbi kezelés
- Mindenkinél kell lennie EKG-nak, szívultrahangnak (TTE vagy TEE) és legalább 24 órás szívritmus-megfigyelésnek. A nyitott ovális ablak, valamint a tervezett vagy meglévő beültethető szívmonitor vagy pacemaker nem akadálya a részvételnek.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi pitvarfibrilláció, vagy pitvarfibrilláció korábbi EKG-n vagy ritmusmegfigyelésen
- A szívultrahang minősége túl rossz a fő értékek méréséhez
- A 7 napos monitor viselése 1 hétnél rövidebb ideig (168 óránál kevesebb)
- 1 hónapnál rövidebb várható élettartam
- Őrizet alatt áll, vagy szellemi állapota miatt nem tud írásos beleegyezést adni
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 years, written informed consent to participate in the study Clinical diagnosis of ischemic stroke or transient ischemic attack + brain imaging to rule out hemorrhagic stroke
- Stroke: ESUS, defined as all of the following:; Stroke detected by CT (computertomography) or MRI (magnetic resonance imaging) that is not lacunar. (Lacunar is defined as a subcortical (this includes pons and midbrain) infarct in the distribution of the small, penetrating cerebral arteries whose largest dimension is ≤1.5 cm on CT or ≤2.0 cm on MRI diffusion images/<1.5 cm on T2 weighted MR images. The following are not considered lacunes: multiple simultaneous small deep infarcts, lateral medullary infarcts, and cerebellar infarcts.); Absence of extracranial or intracranial atherosclerosis causing ≥50 percent luminal stenosis of the artery supplying the area of ischemia. Patients must undergo vascular imaging of the extracranial and intracranial vessels using either catheter angiography, CT angiogram (CTA), MR angiogram (MRA), or ultrasound, as considered appropriate by the treating physician and local principal investigator; No major-risk cardioembolic source of embolism, including intracardiac thrombus, mechanical prosthetic cardiac valve, atrial myxoma or other cardiac tumors, mitral stenosis, myocardial infarction within the last 4 weeks, left ventricular ejection fraction <30 percent, valvular vegetations, or infective endocarditis); No other specific cause of stroke identified, such as arteritis, dissection, migraine, vasospasm, drug abuse, or hypercoagulability. Special testing, such as toxicological screens, serological testing for syphilis, and tests for hypercoagulability, will be performed at the discretion of the treating physician and local principal investigator, if needed
- TIA: Patients fulfilling all above criteria and diagnostic work-up, except the detection of ischemic lesions by CT or MRI is optional and clinical symptoms last < 1 hours; All patients must undergo electrocardiogram, transthoracic or transesophageal echocardiography (TTE or TEE) and at least 24 hours of cardiac rhythm monitoring (Holter monitor or telemetry or equivalent); Patent foramen ovale is not an exclusion criterion. Planned or existing implantation of an implantable cardiac monitor or cardiac pacemaker is not an exclusion criterion
Ki nem vehet részt
- History of AF, AF on 12-lead ECG, or any AF of any duration during heart-rhythm monitoring prior to inclusion into the study
- Technical problems or bad quality of the echocardiogram making it impossible to measure the main parameters for calculating the LaHAsPa-Score (sPA-TDI, LAVI)
- Wearing time < 1 week (combined recording time < 168 hours) due to patient withdrawing from study, patch dissolving or technical defects
- Life expectancy < 1 month
- Patients under custody or mentally not being able to give written informed consent
Helyszínek itt: Ausztria
- University Hospital TullnTulln, AusztriaContact: Erol Erdik, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This prospective study aims to identify the diagnostic accuracy of echocardiographic predictors of atrial fibrillation in patients with ESUS (embolic stroke of undetermined source) or TIA (transient ischemic attack).
A vizsgálat 2 csoportja
- No atrial fibrillation detected
In this cohort, AF is not detected in 7-day ECG monitoring or 2-years follow-up period
Kezelés: ECG monitoring
- Atrial fibrillation detected
In this cohort, AF is detected in 7-day ECG monitoring or 2-years follow-up period
Kezelés: ECG monitoring
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Echocardiographic Predictors of Atrial Fibrillation in Patients With ESUS or TIA - Detected With 7-day ECG Monitor
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2023. március 8.