Observational Study to Assess Maternal, Fetal and Infant Outcomes Following Exposure to Rimegepant
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Pfizer
- Hol
- Wilmington (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 780 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. szept. 23.
- Várható befejezés
- 2034. ápr. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Rimegepant
- Not taking Rimegepant
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat migrénes terhes nőket keres. Az egyik csoport a terhesség alatt vagy közvetlenül előtte rimegepantot szedett. A másik csoport nem szedett.
- Életkor
- A rekord legalacsonyabb korként 0 évet ad meg, felső határt nem.
- Nem
- Csak nők.
- A betegség stádiuma
- Migrén diagnózisa, terhesség alatt.
- Korábbi kezelés
- Rimegepantnak kitett csoport: legalább 1 adag rimegepant a terhesség alatt vagy legfeljebb 3 nappal a fogantatás előtt. Összehasonlító csoport: nem szedett rimegepantot a terhesség előtt és alatt.
A részvétel fő kizáró okai
- Nők, akik a terhesség alatt vagy közvetlenül előtte más CGRP-antagonistát (például ubrogepant) szedtek
- Nők, akik a terhesség alatt vagy közvetlenül előtte CGRP elleni monoklonális antitestet kaptak
- Nők, akik a terhesség alatt vagy közvetlenül előtte ditánt (például lasmiditán) szedtek
Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Pregnant women with migraine exposed to rimegepant: a diagnosis of migraine and at least 1 dose of rimegepant during pregnancy or just prior to pregnancy (up to 3 days prior to conception)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Pregnant women with migraine exposed to rimegepant: a diagnosis of migraine and at least 1 dose of rimegepant during pregnancy or just prior to pregnancy (up to 3 days prior to conception)
- Pregnant women with migraine unexposed to rimegepant: a diagnosis of migraine and no exposure to Rimegepant before or during pregnancy
Ki nem vehet részt
- Women exposed to other calcitonin gene-related peptide (CGRP)antagonists (e.g., ubrogepant), CGRP monoclonal antibodies, or ditans (e.g., lasmiditan) at any time during pregnancy or just prior to pregnancy
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Evidera, a PPD business unitWilmington, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of the study is to evaluate fetal, maternal, and infant outcomes through 12 months of age.
A vizsgálat 2 csoportja
- Pregnant women with migraine exposed to Rimegepant
Pregnant women with a diagnosis of migraine who are exposed to rimegepant at any time during pregnancy or just prior to pregnancy (up to 3 days prior to conception)
Kezelés: Rimegepant
- Pregnant women with migraine not exposed to Rimegepant
Pregnant women with a diagnosis of migraine who are not exposed to rimegepant (up to 5 product half-lives prior to conception) but who may be exposed to other products for the treatment/prevention of migraine at any time during pregnancy or just prior to pregnancy
Kezelés: Not taking Rimegepant
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Prospective, Registry-based, Observational Study to Assess Maternal, Fetal and Infant Outcomes Following Exposure to Rimegepant: The Migraine Observational Nurtec Pregnancy Registry (MONITOR)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.