Catheter Ablation Versus Radio-Ablation for Ventricular Tachycardia: a Randomized Controlled Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Hol
- Kanada1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 244 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. dec. 6.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Control - Catheter Ablation for VT
- Treatment - Non-Invasive Radio Ablation for VT
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for people aged 55 or older with a weak heart muscle, an ICD and repeated ventricular tachycardia (a fast, dangerous heart rhythm). It compares catheter ablation with radiation treatment given from outside the body.
- Életkor
- 55 years or older
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- Cardiomyopathy with left ventricular ejection fraction ≤ 35% and an ICD (implanted defibrillator) in place. VT events that came back despite earlier catheter ablation, or VT events needing treatment with a PAINESD score ≥ 15.
- Korábbi kezelés
- Either a previous catheter ablation (CA) after which VT came back, or VT events that needed treatment. People who had radiotherapy to the chest before cannot join.
- Biomarker vagy leletérték
- Left ventricular ejection fraction ≤ 35%. Women who can become pregnant need a negative β-HCG pregnancy test before joining.
A részvétel fő kizáró okai
- NYHA Class IV heart failure (most severe) or an LVAD heart pump in place
- Expected to live one year or less
- Previous radiotherapy to the chest
- Taking part in another randomized trial
- Pregnant or breastfeeding, or refusing highly effective birth control
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient aged ≥55 years of age
- Cardiomyopathy (Left ventricular ejection fraction ≤ 35% and ICD in situ) AND
- Recurrent VT events despite previous CA OR
- VT events requiring intervention and PAINESD score ≥ 15
Ki nem vehet részt
- Patients who have previously received thoracic radiotherapy
- Patients with NYHA Class IV heart failure \&/ or with LVAD in situ
- Patients aged ≤54 years of age
- Pregnancy (all women of child bearing age and potential will have a negative β-HCG test before enrollment)
- Women of childbearing age who refuse to use a highly effective and medically acceptable form of contraception (IUD, sterilization, birth control implant or birth control pill) throughout the study
- Patients not expected to live for more than one year for any reason
- Patients who are enrolled in another randomized clinical trial
- Patients who are unable or unwilling to provide informed consent
- Breastfeeding
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study compares two arms - the current standard of care catheter ablation for Ventricular Tachycardia compared to stereotactic radiotherapy to non-invasively ablate ventricular tachycardia using a novel non-invasive ECG based body surface mapping technology. This allows investigators to identify ventricular tachycardia circuits to target for subsequent radio ablation. To summarize, the current standard of care invasive catheter ablation to the non-invasive radio ablation.
A vizsgálat 2 csoportja
- ControlMár használt kezelés, összehasonlításként
Catheter Ablation using invasive mapping
Kezelés: Control - Catheter Ablation for VT
- TreatmentA vizsgált kezelés
Radio-ablation using non-invasive mapping
Kezelés: Treatment - Non-Invasive Radio Ablation for VT
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.