Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

A Non-interventional Registry for Patients With Hepatitis B Virus Infection

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hannover Medical School
Hol
Hanover (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
3000 fő, tervezett
Kezdés
2021. máj. 6.
Várható befejezés
2031. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszter hepatitis B vírusfertőzéssel élő felnőtteket keres. A TherVacB nevű alcsoport igazoltan hosszú ideje fennálló (krónikus) hepatitis B-s embereket keres.

Életkor
18 éves vagy idősebb. A TherVacB alcsoportba 70 évnél idősebbek nem csatlakozhatnak.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Hepatitis B vírusfertőzés. A TherVacB alcsoportban: igazolt krónikus fertőzés, a csatlakozás előtt legalább 1 éve HBsAg-pozitivitás, és legalább 6 hónapja dokumentált HBeAg-státusz.
Korábbi kezelés
A TherVacB alcsoportban nem csatlakozhat, aki immunszuppresszív kezelést kap (több mint 40 mg kortizon-egyenérték).
Biomarker vagy leletérték
TherVacB alcsoport: legalább 1 éve HBsAg-pozitív; legalább 6 hónapja dokumentált HBeAg-státusz.

A részvétel fő kizáró okai

  • TherVacB alcsoport: 70 évnél idősebb kor
  • HIV- vagy HCV-társfertőzés (RNS-pozitív)
  • Más, klinikailag jelentős májbetegség (például ALD, NASH, Wilson-kór)
  • Májcirrózis vagy korábbi hepatocelluláris karcinóma
  • Jelentős egyéb betegségek (például rosszindulatú daganatok)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Hepatitis B Virus Infection; TherVacB sub-cohort:
  • confirmed chronic hepatitis B virus infection: HBsAg positive for at least 1 year prior inclusion
  • HBeAg status documented for at least 6 months

Ki nem vehet részt

  • clinically relevant concomitant liver diseases (ALD, NASH, Haemochromatosis, Autoimmune hepatitis, AT1, Wilson's disease, primary biliary cirrhosis etc.)
  • co-infection with HIV, HCV (RNA positive),
  • significant comorbidities (e.g. malignancies)
  • History of hepatocellular carcinoma
  • age >70 years
  • TherVacB sub-cohort:
  • immunosuppressive treatment (> 40 mg Cortisol- equivalent)
  • liver cirrhosis (judged clinically or based on ultrasound/transient elastography)

Helyszínek itt: Németország

  • Hannover Medical SchoolHanover, NémetországContact: Petra DörgeRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In order to tackle the unmet needs in chronic HBV infection, a consortium of clinical partners has gathered to establish a registry for patients with hepatitis B mono- and co-infections. The partners will build up a European-wide registry to be able to stratify patients for upcoming clinical trials.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Extensive analyses of virus and host-specific parameters are to be carried out from these patients. The knowledge gained thereby should contribute to a better understanding of the HBV control and enable patient stratification with regard to immunomodulatory therapies.

Furthermore, hepatitis B patients are to be identified who are willing to participate in future studies to investigate immunotherapies to cure HBV infections (e.g. therapeutic vaccines).

A vizsgálat csoportja

  • TherVacB Subgroup

    No interventions. The participating study centers of the EU funded project "TherVacB" recruit patients with stricter inclusion- and exclusion criteria, hence forming a sub-cohort.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The European HBV Registry: A Joint Initiative of TherVacB and DZIF
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.