Early Intervention of Prodromal Schizophrenia Using an NMDA Enhancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Taichung (Tajvan)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 13 és 45 év közötti embereket keres, akiknél a skizofrénia korai figyelmeztető jelei (prodromális szindróma) látszanak, és még vannak tüneteik. Egy NMDA-erősítő gyógyszert hasonlít össze placebóval.
- Életkor
- 13 és 45 év között.
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A skizofrénia korai figyelmeztető jelei (prodromális szindróma): enyhe, pszichózisszerű tünetek, rövid, szakaszos pszichotikus tünetek, vagy genetikai kockázat romlással. A 6 hetes szűrési időszak után is legalább 20 pontot kell elérni a Prodromális Tünetek Skálájának (SOPS) összpontszámában.
- Korábbi kezelés
- Szedhetnek antipszichotikumot, vagy legalább 12 hete gyógyszermentesek lehetnek. Akik szednek ilyet, azoknak legalább 4 hete kell szedniük a szűrés előtt, és a dózis a vizsgálat alatt nem változhat. Akik nem szednek ilyet, azok a vizsgálat alatt nem kezdhetik el.
A részvétel fő kizáró okai
- Értelmi fogyatékosság, szer- vagy alkoholhasználati zavar, vagy diagnosztizált pszichotikus betegség, például skizofrénia
- Epilepszia, fejsérülés, agyi érkatasztrófa vagy olyan súlyos testi vagy idegrendszeri betegség a kórtörténetben, amely zavarhatja a vizsgálatot
- Klinikailag jelentős eltérés a szűrővizsgálatok laboreredményeiben
- Terhesség vagy szoptatás
- Nem tudja követni a vizsgálati tervet
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 13 és 45 év között vagy?
Forrás: NCT05052853: ki vehet részt
Helyszínek itt: Tajvan
- Department of Psychiatry, China Medical University HospitalTaichung, TajvanContact: Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.DRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- China Medical University Hospital
- Azonosító
- NCT05052853
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 24.
- Eredeti leírás
Previous studies found that some NMDA-enhancing agents were able to improve clinical symptoms of patients with schizophrenia. Whether treatment of an NMDA-enhancing agent can benefit the treatment of prodromal schizophrenia deserves study.A teljes eredeti leírásKevesebb
Previous studies found that some NMDA-enhancing agents were able to improve clinical symptoms of patients with schizophrenia. Whether treatment of an NMDA-enhancing agent can benefit the treatment of prodromal schizophrenia deserves study.
Bevonási feltételek: Individuals meeting Criteria of Prodromal Syndrome (at least one of the following: 1. attenuated positive symptoms; 2. brief intermittent psychotic symptoms; 3. genetic risk and deterioration); Subjects remain symptomatic (scoring at least 20 on the Scale of Prodromal Symptoms [SOPS] total score) after the 6-week screening phase (which contains the health-promotion program) and before the 12-week drug-trial period; Subjects may be receiving ongoing treatment with antipsychotic medications, or may be medication-free for at least 12 weeks.For the subjects who have already been on such medications, the medications need to be continued for at least 4 weeks before the screening phase and the doses need to be kept unchanged during the study period. For those who have not yet been on such medications, these medications are forbidden during the study period; Subjects agree to participate in the study and provide written informed consent after complete description of the study. For the subject < 20 years old, a parent also has to provide written informed consent.
Kizáró feltételek: DSM-5 diagnosis of intellectual disability, substance (including alcohol) use disorder, schizophrenia, schizophreniform disorder, delusional disorder, schizoaffective disorder, substance/medication-induced psychotic disorder, or psychotic disorder due to another medical condition; History of epilepsy, head trauma, stroke, or serious medical or central nervous system diseases (other than schizophrenia) which may interfere with the study; Clinically significant laboratory screening tests (including blood routine, biochemical tests); Pregnancy or lactation; Inability to follow protocol.