Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
BefejeződöttFázis nélkül

Validation of an Integrated Digital Solution (SUNrise®) Versus Polysomnography for Obstructive Sleep Apnea Diagnosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sunrise
Hol
Franciaország19 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Résztvevők
848 fő vett részt
Kezdés
2021. okt. 28.
Befejezés
2024. okt. 7.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sunrise
  • polysomnography
A regiszteradat frissítve
2024. december 6.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 80 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Man or woman aged between 18 to 80 years old
  • Patient referred for a suspicion of OSA
  • Patient having a smartphone and internet connection at home and able to use a mobile application
  • Patient affiliated to the social security system; Main exclusion criteria:
  • Patient with a previous sleep test performed within 5 years of inclusion
  • Patient previously treated for OSA within 5 years of inclusion
  • Patient suffering from severe chronic obstructive or restrictive pulmonary disease with or without oxygen at the discretion of the investigator
  • Patient refusing to shave his beard that could prevent him to wear the device on the chin

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Validation of an integrated digital solution (SUNrise®) of mandibular movement automatic analysis by artificial intelligence versus polysomnography for obstructive sleep apnea diagnosis: a prospective, randomized, parallel-arm, open-label, multicenter, national, controlled study.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SunriseA vizsgált kezelés

    Home Sleep Test, OSA diagnosis based on mandibular movements recording

  • PSGMár használt kezelés, összehasonlításként

    Polysomnography, OSA diagnosis based on local scoring by center

    Kezelés: polysomnography

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Validation d'Une Solution Digitale intégrée (SUNrise®) d'Analyse Automatique Des Mouvements Mandibulaires Par Intelligence Artificielle Versus Polysomnographie Pour le Diagnostic du Syndrome d'Apnées Obstructives du Sommeil
A regiszteradat frissítve
2024. december 6.