BefejeződöttFázis nélkül
Validation of an Integrated Digital Solution (SUNrise®) Versus Polysomnography for Obstructive Sleep Apnea Diagnosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Sunrise
- Hol
- Franciaország19 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 848 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. okt. 28.
- Befejezés
- 2024. okt. 7.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Sunrise
- polysomnography
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 6.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 80 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Man or woman aged between 18 to 80 years old
- Patient referred for a suspicion of OSA
- Patient having a smartphone and internet connection at home and able to use a mobile application
- Patient affiliated to the social security system; Main exclusion criteria:
- Patient with a previous sleep test performed within 5 years of inclusion
- Patient previously treated for OSA within 5 years of inclusion
- Patient suffering from severe chronic obstructive or restrictive pulmonary disease with or without oxygen at the discretion of the investigator
- Patient refusing to shave his beard that could prevent him to wear the device on the chin
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Validation of an integrated digital solution (SUNrise®) of mandibular movement automatic analysis by artificial intelligence versus polysomnography for obstructive sleep apnea diagnosis: a prospective, randomized, parallel-arm, open-label, multicenter, national, controlled study.
A vizsgálat 2 csoportja
- SunriseA vizsgált kezelés
Home Sleep Test, OSA diagnosis based on mandibular movements recording
- PSGMár használt kezelés, összehasonlításként
Polysomnography, OSA diagnosis based on local scoring by center
Kezelés: polysomnography
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Validation d'Une Solution Digitale intégrée (SUNrise®) d'Analyse Automatique Des Mouvements Mandibulaires Par Intelligence Artificielle Versus Polysomnographie Pour le Diagnostic du Syndrome d'Apnées Obstructives du Sommeil
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 6.