Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan2. fázis

Neoadjuvant and Adjuvant Treatment in Resectable Non-small Cell Lung Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Liuying, New Taipei City, Tainan és Taipei (Tajvan)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 82 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
630 fő, tervezett
Kezdés
2022. ápr. 14.
Várható befejezés
2030. máj. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 7 csoport
A vizsgált kezelések
  • Durvalumab
  • Oleclumab
  • Monalizumab
  • Dato-DXd
  • AZD0171
  • Carboplatin
  • Cisplatin
  • Pemetrexed/Cisplatin
  • Pemetrexed/Carboplatin
  • Carboplatin/Paclitaxel
  • Volrustomig
  • Rilvegostomig
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált, műtéttel eltávolítható nem-kissejtes tüdőrákban (IIA–IIIB stádium) szenvedő felnőtteket keres. A kezelést a műtét előtt és után kapják.

Életkor
18–95 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált, műtéttel eltávolítható nem-kissejtes tüdőrák, IIA–IIIB stádium.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki korábban immunterápiát kapott (például anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-CTLA-4 antitestet), vagy TROP2-t célzó ADC-vel kezelték. Egyidejű más daganatellenes kezelés sem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
Daganatmintára van szükség a PD-L1, az EGFR és az ALK státusz ellenőrzéséhez. Csak a 6. és 7. karon a PD-L1-nek legalább 1%-nak kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szenzitizáló EGFR-mutáció vagy ALK-átrendeződés
  • Kissejtes vagy kevert kissejtes tüdőrák
  • Aktív vagy korábbi autoimmun vagy gyulladásos betegség
  • Korábbi másik elsődleges daganat
  • Aktív vagy nem kontrollált fertőzés, beleértve a HBV-t, HCV-t és HIV-et

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Newly diagnosed NSCLC patients with resectable disease (Stage IIA to Stage IIIB)
  • WHO or Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Adequate organ and bone marrow function
  • Provision of tumour samples (newly acquired or archival tumour tissue [≤ 6 months old]) to confirm Programmed death-ligand 1 (PD-L1) status, epidermal growth factor receptor (EGFR), or anaplastic lymphoma kinase (ALK) status
  • Adequate pulmonary function

Ki nem vehet részt

  • Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders
  • Participants who have preoperative radiotherapy treatment as part of their care plan
  • Participants who require or may require pneumonectomy, segmentectomies, or wedge resections, as assessed by their surgeon at baseline, to obtain potentially curative resection of primary tumour
  • Any medical contraindication to treatment with chemotherapy as listed in the local labelling
  • Any concurrent chemotherapy, investigational product, biologic, or hormonal therapy for cancer treatment
  • Receipt of live attenuated vaccine within 30 days prior to the first dose of study interventions
  • Prior exposure to approved or investigational immune-mediated therapy including, but not limited to, other anti-CTLA-4, anti-TIGIT (T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains), anti-PD-1, anti-PD-L1, and anti-PD-L2 antibodies. Participants who received agents targeting the adenosine pathway, anti-NKG2A, anti-HLA-E agents, and anti-LIF agents are also excluded. Participants who have received previous treatment with a TROP2 targeting ADC or with another ADC containing a chemotherapy agent that inhibits TOP1 activity are also excluded
  • Current or prior use of immunosuppressive medication within 14 days before the first dose of study interventions
  • Uncontrolled intercurrent illness, uncontrolled hypertension, unstable angina pectoris, uncontrolled cardiac arrhythmia, active bleeding diseases, serious chronic gastrointestinal conditions associated with diarrhoea, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirement
  • History of another primary malignancy
  • Participants with small-cell lung cancer or mixed small-cell lung cancer
  • History of active primary immunodeficiency
  • History of non-infectious interstitial lung disease (ILD) ILD/pneumonitis that required steroids, has current ILD/pneumonitis, or has suspected ILD/pneumonitis that cannot be ruled out by imaging at screening
  • Participants with moderate or severe cardiovascular disease
  • Active or uncontrolled infections including HBA, HBV, HCV, and HIV
  • Participants with sensitising EGFR mutations or ALK translocations
  • QTcF (QT interval corrected by Fridericia's formula) interval ≥ 470 ms
  • Participants with baseline PD-L1 expression status <1% (Arms 6 and 7 only)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 95 év között vagy?
  • Which best describes your lung cancer?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?

Helyszínek itt: Tajvan

Még 11 másik országban, 82 helyszínen

  • LiuyingHospital not named in the registryContact: AstraZeneca Lung Cancer Study Locator ServiceRésztvevőt keres
  • New Taipei CityHospital not named in the registryContact: AstraZeneca Lung Cancer Study Locator ServiceRésztvevőt keres
  • TainanHospital not named in the registryContact: AstraZeneca Lung Cancer Study Locator ServiceRésztvevőt keres
  • TaipeiHospital not named in the registryContact: AstraZeneca Lung Cancer Study Locator ServiceRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study is intended to assess the safety and efficacy of perioperative treatment with Durvalumab in combination with Oleclumab, Monalizumab, or AZD0171 and platinum doublet chemotherapy (CTX); or Volrustomig or Rilvegostomig in combination with CTX; or Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in combination with Durvalumab or Rilvegostomig and single agent platinum chemotherapy in participants with resectable, early-stage non-small cell lung cancer.

A vizsgálat 7 csoportja

  • Arm 1: Oleclumab + Durvalumab + Platinum doublet chemotherapy (CTX)A vizsgált kezelés

    Participants will receive Durvalumab + Oleclumab + CTX as neoadjuvant treatment and Durvalumab + Oleclumab as adjuvant treatment. Participants will receive one of the following chemotherapy regimens, based on the tumour histology and Investigator's discretion, as part of their treatment regimen prior to surgery: Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin

    Kezelés: Durvalumab, Oleclumab, Pemetrexed/Cisplatin, Pemetrexed/Carboplatin és Carboplatin/Paclitaxel

  • Arm 2: Monalizumab + Durvalumab + CTXA vizsgált kezelés

    Participants will receive Durvalumab + Monalizumab + CTX as neoadjuvant treatment and Durvalumab + Monalizumab as adjuvant treatment. Participants will receive one of the following chemotherapy regimens, based on the tumour histology and Investigator's discretion, as part of their treatment regimen prior to surgery: Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin

    Kezelés: Durvalumab, Monalizumab, Pemetrexed/Cisplatin, Pemetrexed/Carboplatin és Carboplatin/Paclitaxel

  • Arm 3: Volrustomig (Dose Exploration) + CTXA vizsgált kezelés

    Participants will receive Volrustomig + CTX as neoadjuvant treatment and Volrustomig as adjuvant treatment. Participants will receive one of the following chemotherapy regimens, based on the tumour histology and Investigator's discretion, as part of their treatment regimen prior to surgery: Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin

    Kezelés: Pemetrexed/Cisplatin, Pemetrexed/Carboplatin, Carboplatin/Paclitaxel és Volrustomig

  • Arm 4: Dato-DXd + durvalumab + single agent platinumA vizsgált kezelés

    Participants will receive Dato-DXd + durvalumab + single agent platinum as neoadjuvant treatment and durvalumab as adjuvant treatment. Participants will receive one of the following chemotherapy regimens, based on physician choice of as part of their treatment regimen prior to surgery: Carboplatin or Cisplatin

    Kezelés: Durvalumab, Dato-DXd, Carboplatin és Cisplatin

  • Arm 5: AZD0171 + durvalumab + CTXA vizsgált kezelés

    Participants will receive AZD0171 + durvalumab + CTX as neoadjuvant treatment and AZD0171 + durvalumab as adjuvant treatment. Participants will receive one of the following chemotherapy regimens, based on the tumour histology and Investigator's discretion, as part of their treatment regimen prior to surgery: Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin

    Kezelés: Durvalumab, AZD0171, Pemetrexed/Cisplatin, Pemetrexed/Carboplatin és Carboplatin/Paclitaxel

  • Arm 6: Rilvegostomig + CTXA vizsgált kezelés

    Participants will receive Rilvegostomig + CTX as neoadjuvant treatment and Rilvegostomig as adjuvant treatment. Participants will receive one of the following chemotherapy regimens, based on the tumour histology and Investigator's discretion, as part of their treatment regimen prior to surgery: Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin

    Kezelés: Pemetrexed/Cisplatin, Pemetrexed/Carboplatin, Carboplatin/Paclitaxel és Rilvegostomig

  • Arm 7: Dato-DXd + Rilvegostomig + single agent platinumA vizsgált kezelés

    Participants will receive Dato-DXd + Rilvegostomig + single agent platinum as neoadjuvant treatment and Rilvegostomig as adjuvant treatment. Participants will receive one of the following chemotherapy regimens, based on physician choice of as part of their treatment regimen prior to surgery: Carboplatin or Cisplatin

    Kezelés: Dato-DXd, Carboplatin, Cisplatin és Rilvegostomig

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase II, Open-label, Multicentre, Randomised Study of Neoadjuvant and Adjuvant Treatment in Patients With Resectable, Early-stage (II to IIIB) Non-small Cell Lung Cancer (NeoCOAST-2)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05061550: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.