Visszavonva2. fázis
A Trial of LY3056480 in Patients With SNLH
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Audion Therapeutics BV
- Hol
- Chicago, New York és Norfolk (Egyesült Államok)Mind a 3 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Visszavonva
- Fázis
- 2. fázis
- Kezdés
- 2022. szept.
- Befejezés
- 2025. márc.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- LY3056480
- A regiszteradat frissítve
- 2022. augusztus 25.
- Miért állt le
- Study put on hold
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 65 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Male or female between 18 - 65 years of age
- Minimum of six months of documented stable hearing loss (+/- 5dB)
- A documented stable word recognition test (stable for ~ 6 months +/- 6%/3 words)
Ki nem vehet részt
- Any therapy known as ototoxic
- Participant in a previous trial of LY3056480
- History of suspected or diagnosed genetic cause of hearing loss
- Suspected or known diagnosis of the following inner ear pathology, congenital hearing loss, fluctuating hearing loss, Ménière's disease, or secondary endolymphatic hydrops, perilymph fistula, cochlear barotrauma, autoimmune hearing loss, radiation-induced hearing loss, retro-cochlear lesion, ototoxicity
- Evidence of acute or chronic otitis media or otitis externa on examination; or a history of middle ear pathology and/or surgery (except for ear tubes as a child)
- Presenting with a primary complaint of tinnitus
- Any conductive hearing loss of greater than 15 dB at a single frequency or greater than 10 dB at two or more contiguous octave frequencies in the study ear
- Partial deafness as defined as hearing loss in any frequency (up to 8 kHz) greater than 80dB
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Northwestern University Feinberg School of MedicineChicago, Egyesült Államok
- New York Eye and Ear Infirmary ICAHN school of Medicine Mount SinaiNew York, Egyesült Államok
- Eastern Virginia Medical SchoolNorfolk, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A phase 2 trial with LY3056480 in patients with stable SNHL
A vizsgálat 2 csoportja
- Four injections of 250µg LY3056480A vizsgált kezelés
The treatment will be given transtympanically over the course of 2-7 weeks, according to dosing regimens below. * Group 1 - Regimen 1. Day 1, Day 4, Day 8, Day 11 * Group 2 - Regimen 2. Weekly * Group 3 - Regimen 3. Every two weeks
Kezelés: LY3056480
- Four injections of placeboPlacebo, összehasonlításként
The treatment will be given transtympanically over the course of 2-7 weeks, according to dosing regimens below. * Group 1 - Regimen 1. Day 1, Day 4, Day 8, Day 11 * Group 2 - Regimen 2. Weekly * Group 3 - Regimen 3. Every two weeks
Kezelés: LY3056480
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 2 Double Blind, Randomized, Placebo Controlled Trial inVEstigating the Effect and Safety of Several Dosing Regimens of LY3056480 in Patients With STAble Sensorineural Hearing Loss
- A regiszteradat frissítve
- 2022. augusztus 25.