Development of a Novel Functional Eye-Tracking Software Application for Multiple Sclerosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Innodem Neurosciences
- Hol
- Montreal (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 168 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. okt. 18.
- Várható befejezés
- 2027. okt. 18.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 5 csoport
- A vizsgált kezelések
- Eye-Tracking
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat szklerózis multiplexes (SM) felnőtteket és súlyos agyi betegségtől mentes, egészséges felnőtteket keres. Mindenki rövid gondolkodási teszteket és szemmozgás-követéses teszteket végez.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- SM-betegeknél: igazolt SM, az elmúlt hat hónapban nem nőtt a testi fogyatékosság, orvosilag stabil állapot, EDSS-pontszám 0 - 8.0. Klinikailag izolált szindrómával, radiológiailag izolált szindrómával és primer progresszív SM-mel nem lehet csatlakozni.
- Korábbi kezelés
- SM-betegek nem lehetnek három hónapnál rövidebb ideje betegséglefolyást módosító kezelésen. Az elmúlt három hónapban nem kezdődhetett vagy változhatott a szemmozgást befolyásoló vényköteles gyógyszer (például benzodiazepinek, antipszichotikumok, görcsoldók) szedése.
A részvétel fő kizáró okai
- Relapszus (SM-roham) most vagy az elmúlt három hónapban (SM-betegeknél)
- Olyan pszichiátriai kórelőzmény, amely a mozgást és a szemmozgás-kontrollt is befolyásolja
- Más idegrendszeri betegség, például kancsalság, agyidegbénulás vagy féloldali látótérkiesést okozó agyvérzés
- Makulaödéma vagy más szembetegség, amely akadályozza a szemmozgás-vizsgálatokat
- Egészséges kontrolloknál: bármilyen jelentős idegrendszeri leépüléssel járó betegség, például SM, Parkinson-kór, ALS vagy demencia
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Able to provide informed consent
- Aged 18 years or older at the time of enrollment
- Able to read in either French or English
- Visual acuity of 20/100 in at least one eye (corrective glasses, contact lenses, surgery etc; are permitted); For patients only:
- Confirmed diagnosis of MS with no signs of progressive increase in physical disability within the past six months
- Neurological condition is medically stable during the study visit
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) score 0 - 8.0 at the initial visit
Ki nem vehet részt
- Recent (less than three months from enrollment) start of, change of dose, or irregular use of, new prescription drugs known to influence ocular motor visual function, such as benzodiazepines, antipsychotics and anticonvulsants. Occasional use of benzodiazepines for medical procedures is permitted, at the investigator's discretion, but should not occur within a short time period prior to or during an eye movement assessment; For healthy controls only:
- Patients who are currently experiencing a relapse or who have experienced a relapse within the last three months. A relapse is defined as appearance of a new neurological abnormality or worsening of previously stable or improving pre-existing neurological abnormality, separated by at least 30 days from onset of a preceding clinical demyelinating event (McDonald et al. 2001). The abnormality must have been present for at least 24 hours and occurred in the absence of fever (< 37.5°C) or known infection
- Evidence or medical history of psychiatric issues that are known to also affect movements and oculomotor control
- Presence of co-morbid neurological conditions to avoid eye movement anomaly confounds (Strabismus, cranial nerve palsy, stroke-causing hemianopsia)
- Diagnosis of macular edema or other pre-existing ocular conditions that would prevent a participant from performing the eye movement assessments
- Evidence or history of significant neurodegenerative disorder affecting brain function, e.g., multiple sclerosis (MS), Parkinson's disease (PD), Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Dementia; For MS patients only
- Diagnosis of Clinically Isolated Syndrome (CIS), Radiologically Isolated Syndrome (RIS) or Primary Progressive MS (PPMS)
- Patients who have been undergoing disease-modifying therapy for less than three months
Helyszínek itt: Kanada
- Genge Partners Inc.Montreal, KanadaContact: Adrien PoulinRésztvevőt keres
- The NeuroMontreal, KanadaContact: Julian Santorelli, M.EngRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to develop and validate a sensitive and non-invasive eye-tracking software application.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This study will obtain participant responses to brief cognitive tests designed to evaluate several key functions known to be affected by MS and non-invasive eye movement measurements in response to visually presented stimuli during specifically designed eye-tracking tests. The study data will be used to develop machine learning algorithms and validate a software application intended to track the progressive component of multiple sclerosis and associated cognitive changes.
A vizsgálat 5 csoportja
- EDSS 0-2.0
Confirmed diagnosis of MS with an EDSS score between 0 and 2.0.
Kezelés: Eye-Tracking
- EDSS 2.5-4.0
Confirmed diagnosis of MS with an EDSS score between 2.5 and 4.0.
Kezelés: Eye-Tracking
- EDSS 4.5-6.0
Confirmed diagnosis of MS with an EDSS score between 4.5 and 6.0.
Kezelés: Eye-Tracking
- EDSS 6.5-8.0
Confirmed diagnosis of MS with an EDSS score between 6.5 and 8.0.
Kezelés: Eye-Tracking
- Healthy Control
Participant with no evidence or history of significant neurodegenerative disorder affecting brain function.
Kezelés: Eye-Tracking
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.