Post-Operative Atrial Fibrillation After Surgical Aortic Valve Replacement and the Influence of Statins
A legfontosabb adatok
- Hol
- Odense (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 60 évesnél idősebb, sztatint szedő felnőtteket keres, akiknél előre tervezett szívműtétben szövetbillentyűvel (bioprotézissel) cserélik ki az aortabillentyűt.
- Életkor
- 60 évnél idősebb (60 és 95 év között)
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Előre tervezett szívműtét, amelyben csak az aortabillentyűt cserélik ki szövetbillentyűre (bioprotézisre); a műtét idején normális szívritmus (sinusritmus).
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 3 hónapban legalább 7 napig szednie kellett sztatint (HMG-CoA-reduktáz-gátlót). A műtét idején nem szedhet ritmuszavar elleni gyógyszert, a béta-blokkolók kivételével.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi pitvarfibrilláció
- Korábbi szívműtét
- Májműködési zavar (az alanin-aminotranszferáz értéke a felső határ több mint kétszerese)
- Kreatinin 200 µmol/L (2,26 mg/dL) felett
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 60 és 95 év között vagy?
Forrás: NCT05062239: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Odense University HospitalOdense, DániaContact: Lytfi Krasniqi, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Lars Peter Riber
- Azonosító
- NCT05062239
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 23.
- Eredeti leírás
Statins have rapid and significant actions that have potentially important (but not yet proven) implications for postoperative atrial fibrillation and cardiac protection in patients undergoing cardiac surgery.A teljes eredeti leírásKevesebb
Post-Operative Atrial Fibrillation After Surgical Aortic Valve Replacement and the Influence of Statins - Randomized Controlled Trial
Statins have rapid and significant actions that have potentially important (but not yet proven) implications for postoperative atrial fibrillation and cardiac protection in patients undergoing cardiac surgery.
The focus of this study is, therefore, on patients having surgical aortic valve replacement (with aortotomy) and the development of postoperative atrial fibrillation (POAF).
Our aims are: to investigate the risk of POAF, infection or other complications after SAVR in continuous versus preoperative discontinuous treatment with statins.
The study is a single centre randomized controlled trial with continuance treatment with statin vs. discontinuance (7 to 14 days prior surgery until the 30th post-operative day included), on patients undergoing elective solitary SAVR with bioprosthesis with prior usage of statins the last 3 months and of at least 7 days.
This randomized studies will address 2 separate hypotheses in patients undergoing open heart operation with solitary aortic valve replacement with a bioprosthetic valve that
1. Discontinuation of HMG-CoA reductase inhibitors 7 to 14 days preoperative until 30 days postoperative of AVR in patients with prior use of HMG-CoA reductase inhibitors is not associated with increased early (<30 days) risk of POAF. 2. Discontinuation of HMG-CoA reductase inhibitors 7 to 14 days preoperative until 30 days postoperative of AVR in patients with prior use of HMG-CoA reductase inhibitors is not associated with increased early (<30 days) and intermediate (<1 year) risk of mortality, MI, stroke and rehospitalisation.
Bevonási feltételek: Patients undergoing elective solitary SAVR with bioprosthesis; Patients who are in sinus rhythm and not taking any anti-arrhythmic medication, other than beta-adrenergic blocking agents, at the time of surgery; In treatment with HMG-CoA reductase inhibitors in the past 3 months and of at least 7 days; Age >60 years; Willingness and provision of informed consent to be randomized.
Kizáró feltételek: Prior history of atrial fibrillation; Prior history of cardiac surgery; Creatinine >200 µmol/L; Hepatic dysfunction (Alanin-aminotransferase more than twice the upper limit).