Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Assessment of CCM in HF With Higher Ejection Fraction

A legfontosabb adatok

Hol
Ann Arbor, Austin, Birmingham, Boston, Bryn Mawr, Buffalo, Camden, Cleveland, Columbus, Cutler Bay, Dallas, Danbury, Detroit, Fort Worth, Gainesville, Germantown, Greenville, Haddon Heights, Hartford, Hershey, Houston, Indianapolis, Iowa City, Kansas City, La Jolla, Lexington, Lincoln, Los Angeles, Manchester, Mesa, Miami, Minneapolis, Morristown, Northridge, Orlando, Philadelphia, Piscataway, Pittsburgh, Pomona, Portland, Poughkeepsie, Redwood City, Richmond, Scottsdale, Seattle, Sioux Falls, Southfield, Tulsa, Tuscon, Vancouver, West Des Moines, Weston és Ypsilanti (Egyesült Államok)Mind a 67 helyszín megnézése

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tüneteket okozó szívelégtelenségük van, és a szív ejekciós frakciója (LVEF) 40% és 70% között van. A vizsgálat egy elektromos impulzusokat adó szívkészüléket (CCM-terápia) próbál ki.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők; a nők nem lehetnek terhesek
A betegség stádiuma
Tüneteket okozó szívelégtelenség, LVEF legalább 40% és legfeljebb 70%. Emellett legalább egy jel arra, hogy a betegség aktív: közelmúltbeli szívelégtelenség miatti kórházi felvétel vagy kezelés, magas tüdő- vagy szívnyomás-értékek, vagy emelkedett nátriuretikus peptid szint a vérben. Legalább 30 napja stabil, rendszeres vízhajtó kezelés, vagy SGLT2-gátló rugalmas vízhajtó tervvel.
Korábbi kezelés
A beleegyezés előtt legalább 30 napig stabil, rendszeresen szedett szájon át adott kacsdiuretikum, kivéve allergia vagy intolerancia esetén. Ha a kacsdiuretikumot nem viseli el, a spironolakton is elfogadható. Szívresinkronizációs terápiával (CRT) élők csak akkor vehetnek részt, ha egy évnél régebben ültették be, és NYHA III. vagy magasabb osztályba tartoznak.
Biomarker vagy leletérték
Nátriuretikus peptid (NTproBNP vagy BNP) a szívritmustól függő határérték felett, ha ezt a feltételt használják. Normál szinuszritmusnál: NTproBNP 150 pg/ml vagy több, vagy BNP 50 pg/ml vagy több. Pitvari tachyarritmiánál: NTproBNP 450 pg/ml vagy több, vagy BNP 150 pg/ml vagy több.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nyugalmi szívfrekvencia 50 alatt vagy 110 felett percenként
  • Nyugalmi szisztolés vérnyomás 100 alatt vagy 160 mmHg vagy felette
  • BMI 46 felett
  • Súlyos szívbillentyű-betegség, vagy beszűrődéses, korlátozó vagy gyulladásos szívizombetegség
  • Szívinfarktus az elmúlt 90 napban, korábbi szívátültetés vagy kamrai támogató eszköz, tartós dialízis vagy 15 ml/perc/1,73 m2 alatti GFR

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of MichiganAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Kirsta BrayRésztvevőt keres
  • Ascension SetonAustin, Egyesült ÁllamokContact: Sarah BenedictRésztvevőt keres
  • Austin HeartAustin, Egyesült ÁllamokContact: Mary FraserRésztvevőt keres
  • Grandview Medical Group Research, LLCBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Lauren BryantRésztvevőt keres
  • Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Chinemerem Nwokemodo-IhejirikaRésztvevőt keres
  • Bryn Mawr Medical Specialists AssociationBryn Mawr, Egyesült ÁllamokContact: Morgan BattisteRésztvevőt keres
  • Buffalo GeneralBuffalo, Egyesült ÁllamokContact: Courtney BishopRésztvevőt keres
  • Our Lady of LourdesCamden, Egyesült ÁllamokContact: Marisa BrownRésztvevőt keres
  • Cleveland Clinic FoundationCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Barbara GusRésztvevőt keres
  • Ohio State University Wexner Medical CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Maeve McLoughlinRésztvevőt keres
  • OhioHealth Research InstituteColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Reem (Mimi) BekheetRésztvevőt keres
  • Nouvelle Clinical Research LLCCutler Bay, Egyesült ÁllamokContact: Alexander CabreraRésztvevőt keres
  • Baylor, Scott and White Research InstituteDallas, Egyesült ÁllamokContact: Tein LuuRésztvevőt keres
  • Nuvance Health-Danbury HospitalDanbury, Egyesült ÁllamokContact: Tricia LandiRésztvevőt keres
  • Henry Ford St. John HospitalDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Renee BessRésztvevőt keres
  • Baylor Scott White- All Saints- Fort WorthFort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Felicity VaughanRésztvevőt keres
  • Medical City Fort Worth HospitalFort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Jessica BladesRésztvevőt keres
  • Northeast Georgia Health SystemGainesville, Egyesült ÁllamokContact: Donna PatrickRésztvevőt keres
  • The Stern Cardiovascular FoundationGermantown, Egyesült ÁllamokContact: Kristen PageRésztvevőt keres
  • Prisma Health-UpstateGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Kenneth AlfieriRésztvevőt keres
  • Cooper Hospital- Cardiovascular Associates of Delaware ValleyHaddon Heights, Egyesült ÁllamokContact: Erin SiderioRésztvevőt keres
  • Hartford HealthcareHartford, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer RossiRésztvevőt keres
  • Penn State Hershey Medical CityHershey, Egyesült ÁllamokContact: Lisa FoxRésztvevőt keres
  • Baylor College of MedicineHouston, Egyesült ÁllamokContact: Stephen HaroldRésztvevőt keres
  • Houston MethodistHouston, Egyesült ÁllamokContact: Deborah BarrRésztvevőt keres
  • Memorial Hermann Texas Medical CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Lawana SelfRésztvevőt keres
  • Ascension Medical Group St. VincentIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Sabrina RotondoRésztvevőt keres
  • University of IowaIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Trisha ElliottRésztvevőt keres
  • St. Lukes Hospital Kansas City (Mid America Heart Institute)Kansas City, Egyesült ÁllamokContact: Amanda HuffmanRésztvevőt keres
  • University of Kansas Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Quratulain (Annie) MushtaqRésztvevőt keres
  • University of California San DiegoLa Jolla, Egyesült ÁllamokContact: Kendell OliverRésztvevőt keres
  • Baptist Health LexingtonLexington, Egyesült ÁllamokContact: Kristie SchneiderRésztvevőt keres
  • Bryan HeartLincoln, Egyesült ÁllamokContact: Nicci ThompsonRésztvevőt keres
  • Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Goran StankovicRésztvevőt keres
  • USC Keck School of MedicineLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Melissa RamosRésztvevőt keres
  • Catholic Medical CenterManchester, Egyesült ÁllamokContact: Gary CrankeNo longer taking part
  • CardioVascular Associates of MesaMesa, Egyesült ÁllamokContact: Adam GitkinRésztvevőt keres
  • Southwest Cardiovascular AssociatesMesa, Egyesült ÁllamokContact: Kim HelgesonRésztvevőt keres
  • Baptist Health South FloridaMiami, Egyesült ÁllamokContact: Jetsenea CotoRésztvevőt keres
  • Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern HospitalMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Efrah HusseinRésztvevőt keres
  • Atlantic Health System / Morristown Medical CenterMorristown, Egyesült ÁllamokContact: Diane AgarRésztvevőt keres
  • Valley Clinical Trials- NorthridgeNorthridge, Egyesült ÁllamokContact: Haydee GutierrezRésztvevőt keres
  • AdventHealth OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Chanti GarveyRésztvevőt keres
  • Clinical One ResearchOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Joseniesse FigueroaRésztvevőt keres
  • Hospital of the University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Emily MarvelRésztvevőt keres
  • Penn Presbyterian Medical CenterPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Katie ShoemakerRésztvevőt keres
  • Temple University HospitalPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Kriti RawatRésztvevőt keres
  • Thomas Jefferson University HospitalPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Blaire CainRésztvevőt keres
  • Rutgers New Jersey Medical SchoolPiscataway, Egyesült ÁllamokContact: Gary CrankeNo longer taking part
  • Allegheny General HospitalPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Kelly KuniakRésztvevőt keres
  • University of Pittsburgh Medical CenterPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Traci McGahaRésztvevőt keres
  • AtlantiCare Regional Medical CenterPomona, Egyesült ÁllamokContact: Jackie WhiteRésztvevőt keres
  • Providence Heart & VascularPortland, Egyesült ÁllamokContact: Sarah JacksonRésztvevőt keres
  • Nuvance Health - Heart & Vascular Institute/Hudson Valley Cardiovascular Practice, PCPoughkeepsie, Egyesült ÁllamokContact: Tricia LandiRésztvevőt keres
  • Sequoia HospitalRedwood City, Egyesült ÁllamokContact: Juanita FujiiRésztvevőt keres
  • Bon Secours St. Mary'sRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Janet BarrettRésztvevőt keres
  • HonorHealthScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: Rachel HultmanRésztvevőt keres
  • Swedish Medical CenterSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Michelle GarciaRésztvevőt keres
  • North Central HeartSioux Falls, Egyesült ÁllamokContact: Robin FarleyRésztvevőt keres
  • Ascension Providence HospitalSouthfield, Egyesült ÁllamokContact: Candice EdilloRésztvevőt keres
  • Oklahoma Heart InstituteTulsa, Egyesült ÁllamokContact: Colene Holland sonRésztvevőt keres
  • St. Francis Hospital - TulsaTulsa, Egyesült ÁllamokContact: Riley PritzlaffRésztvevőt keres
  • Pima Heart and VascularTuscon, Egyesült ÁllamokContact: Monica VarelaRésztvevőt keres
  • Peace HealthVancouver, Egyesült ÁllamokContact: Nancy FitchRésztvevőt keres
  • MercyOne Iowa HeartWest Des Moines, Egyesült ÁllamokContact: Cayla GarnerRésztvevőt keres
  • Cleveland Clinic Foundation - Florida Weston HospitalWeston, Egyesült ÁllamokContact: Maria Mejia GomezRésztvevőt keres
  • Trinity Health Michigan HeartYpsilanti, Egyesült ÁllamokContact: Autumn HoweRésztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Impulse Dynamics
Azonosító
NCT05064709
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.
Eredeti leírás
The AIM HIGHer Clinical Trial will evaluate the safety and efficacy of Cardiac Contractility Modulation (CCM) therapy in patients with heart failure with LVEF ≥40% and ≤70%.A teljes eredeti leírásKevesebb

Assessment of Implantable CCM in the Heart Failure Group With Higher Ejection Fraction

The AIM HIGHer Clinical Trial will evaluate the safety and efficacy of Cardiac Contractility Modulation (CCM) therapy in patients with heart failure with LVEF ≥40% and ≤70%.

Bevonási feltételek: Signed and dated informed consent form; Male or non-pregnant female, 18 years or older; Diagnosed with symptomatic heart failure; LVEF ≥40 and ≤70% (as assessed by site echo). A historical echo within 60 days of consent may be used for baseline. Ultrafiltration should not be performed within 30 days of echo; Subjects must meet at least one of the four following criteria:; Heart failure admission (primary or secondary) within 12 months prior to study consent OR heart failure visit requiring IV therapy OR treated with outpatient Furoscix OR intensification of oral diuresis within 6 months prior to study consent II. PCWP > 15 mmHg up to 6 months prior to consent or within 30 days following consent III. IPAP reading of mean pressure ≥ 22 mmHg in 2 or more readings within 30 days of consent, or 3 or more readings within 60 days across different days, with a sensor implanted ≥ 3 months before first reading; Natriuretic peptide value (NTproBNP or BNP) should meet or exceed the value below, depending on the presenting rhythm:; Normal Sinus Rhythm (NSR): NTproBNP (pg/ml) ≥ 150 or BNP (pg/ml) ≥ 50; Atrial Tachyarrhythmia (AT): NTproBNP (pg/ml) ≥ 450 or BNP (pg/ml) ≥ 150; Historical natriuretic peptide values within 6 months of consent may be used if subject is in NSR. Subjects in AT on baseline ECG must have natriuretic peptide values collected post-consent; Subjects must meet one of the following conditions:; Have stable, scheduled oral loop diuretic treatment (not just PRN) for a minimum of 30 days before providing study consent unless there is a documented allergy or intolerance. Spironolactone used as a diuretic for patients who cannot tolerate oral loop diuretic is an acceptable alternative; Eligibility for enrollment is maintained for patients on an SGLT2 inhibitor without prescribed concurrent standing loop diuretic therapy if investigators provide instructions for a flexible PRN diuretic regimen (deemed appropriate by the clinician in response to symptoms or weight gain) Note: Stable is defined as no more than a 100% increase or 50% decrease in dose within the last 30 days. A one-time hold of diuretic dosing for 24 hours during the 30-day period is allowed and not an exclusionary event.

Kizáró feltételek: Unstable angina pectoris within 30 days prior to study consent; Receiving cardiac resynchronization therapy (CRT); NOTE: Subjects with active/ongoing cardiac resynchronization therapy (CRT) implanted more than one year ago are eligible for inclusion if they are currently classified as NYHA class III or higher; Scheduled for a cardiac surgery or a percutaneous cardiac intervention (PCI) or have undergone cardiac surgery within 90 days or a PCI procedure within 30 days prior to study consent; Myocardial infarction within 90 days prior to study consent; Prior heart transplant or ventricular assist device; Participating in another investigational drug or device study that may interfere with the interpretation of study data; Currently undergoing active chemotherapeutic and/or radiation treatment for cancer or has a history of chemotherapy during the 2-year period prior to study consent; Insurance denial (after all attempts and appeals have been exhausted, and prior-authorization services utilized, if applicable); Any severe valvular stenotic disease or any severe valvular regurgitation; Complex congenital heart disease; Diagnosis of any of the following conditions that, in the opinion of the investigator, contributes significantly to the primary symptoms of exercise intolerance: angina, significant pulmonary disease, or currently requires 24-hour home oxygen use or scheduled oral steroids, peripheral vascular disease, orthopedic or rheumatologic conditions; Infiltrative/restrictive (e.g., amyloidosis, sarcoidosis, hemochromatosis, Fabry, or radiation-induced heart disease), eccentric LV hypertrophy or inflammatory cardiomyopathy as documented in the medical record; Unable to follow through study protocol for any reasons (social support, incarceration, mental illness etc.) in the investigator's judgement; Dialysis (permanent) or GFR <15 ml/min/1.73m2; Resting ventricular rate <50 or >110 bpm; Resting systolic blood pressure <100 or ≥160 mmHg; BMI greater than 46; Mechanical tricuspid valve; Unable to walk at least 100 meters or walks more than 450 meters during a 6MWT; A KCCQ CCS score higher than 85; Planning to become pregnant during the study; Expected lifespan of less than 18 months from time of study consent.

ClinicalTrials.gov NCT05064709