Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Comparison Capsule Sparing Cystectomy and Radical Cystoprostatectomy in Men With Bladder Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Zhujiang Hospital
Hol
Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
126 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 10.
Várható befejezés
2029. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Capsule Sparing Cystectomy (CSC)
  • Conventional Radical Cystoprostatectomy (CRC)
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt férfiakat keres, akiknek húgyhólyagrákjuk van, és hólyageltávolító műtétre van szükségük, amelynél az új hólyagot a szigmabélből készítik. A vizsgálat két műtéti módszert hasonlít össze.

Életkor
20 éves kortól
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Hólyag carcinoma in situ, T1G3 daganat vagy izominvazív hólyagrák cT2-T3N0M0 klinikai stádiummal. Visszatérő hólyagrák is számít: kezelés után visszatért NMIBC, vagy olyan carcinoma in situ, amely nem reagál a BCG-oltásos kezelésre.
Korábbi kezelés
Ha a neoadjuváns kezelés előtti stádium megfelel, és a daganat a kezelés után cT2 alá csökkent, a beteg kívánsága szerint mégis bekerülhet.

A részvétel fő kizáró okai

  • A műtét előtti szérum kreatinin 2.26mg/dl vagy 200μmol/L felett van
  • Az előzetes kórszövettani vizsgálat szerint a rák a prosztatába vagy a húgycsőbe nőtt
  • Távoli áttét
  • Kóros PSA-szint, vagy nem igazolt, de gyanús prosztatarák
  • Másik daganat az elmúlt három évben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult males aged 20 and above and healthy volunteers are not accepted
  • Bladder carcinoma in situ、T1G3 tumor、muscle invasive bladder cancer with clinical stage of cT2-T3N0M0 (If the clinical staging before neoadjuvant therapy meets the inclusion criteria, patients who have decreased to below cT2 after neoadjuvant therapy can also choose to be included according to the patient's wishes)
  • Recurrent bladder cancer: recurrent NMIBC after treatment and Carcinoma in situ that does not respond to BCG vaccine treatment
  • ECOG score is 0 or 1
  • Voluntarily signed the informed consent

Ki nem vehet részt

  • Cancer invaded prostate or urethral (confirmed by the pathology)
  • Abnormal PSA level, or suspected patients with unconfirmed prostate cancer
  • A history of other malignant tumors within three years
  • sigmoid chronic inflammation, like ulcerative colitis or intestinal tuberculosis, and so on
  • Severe cardiopulmonary and liver dysfunction, combined with other serious diseases
  • Other conditions that have been approved by a urologist for not suitable for neobladder surgery
  • Preoperative serum creatinine more than 2.26mg/dl Or 200μmol/L
  • Patients with distant metastasis

Helyszínek itt: Kína

  • Chunxiao LiuGuangzhou, KínaContact: Chunxiao Liu, doctorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Bladder cancer is a common malignant tumor of the urinary system, radical resection plus urinary diversion is the first choice of treatment for muscle invasive bladder cancer. Urinary diversion of surgical options related to patient'survival and quality of life.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In 2000, professor Chunxiao Liu invented "detaenial sigmoid neobladder", this surgical method overset the traditional intestinal detubularization approach, which detached the serosal layer with smooth muscle from the bowel without split it. This kind of neobladder is easier to construct and have less impact on intestinal function. So far, it has been implemented for more than 700 cases in Zhujiang hospital, the age of patients range from 9 months (bladder rhabdomyosarcoma) to 88 years old.

The filed of standard radical bladder cancer resection includes the structure of the prostate and seminal vesicles. More and more studies and long-term clinical experience in our hospital have confirmed that capsule sparing cystectomy can achieve good tumor control and excellent functional recovery.

Our project is going to perform a randomized controlled trial for capsule sparing cystectomy and conventional radical cystoprostatectomy and look forward to assess the oncology outcome and functional recovery of these two procedures which provide an objective basis for the patients undergoing orthotopic urinary diversion in the future.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Capsule Sparing CystectomyA vizsgált kezelés

    Patients undergoing transurethral resection and enucleation of the prostate before laparoscopic cystectomy

    Kezelés: Capsule Sparing Cystectomy (CSC)

  • Conventional Radical CystoprostatectomyPlacebo, összehasonlításként

    Patients undergoing conventional radical cystoprostatectomy

    Kezelés: Conventional Radical Cystoprostatectomy (CRC)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized Controlled Study to Compare the Oncology Outcome and Functional Recovery of Capsule Sparing Cystectomy and Radical Cystoprostatectomy With Detaenial Sigmoid Neobladder in Men Suffering From Bladder Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.