Phase 1 Study of MK-1084 in KRAS mutant advanced solid tumors

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

Ez az MK-1084 első fázisú vizsgálata előrehaladott, KRAS-mutációt hordozó szolid daganatos felnőtteket keres, köztük tüdőrákos betegeket.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Nemtől függetlenül bárki részt vehet.

A betegség stádiuma

Előrehaladott szolid daganat, köztük tüdőrák.

Biomarker vagy leletérték

KRAS-mutáció a daganatban.

A vizsgálat 6 csoportja

• Arm 1A vizsgált kezelés

  Participants will receive daily oral escalating doses of up to 800 mg of calderasib until progressive disease or discontinuation. Dosing regimen may be adjusted based on safety.

  Kezelés: Calderasib

• Arm 2A vizsgált kezelés

  Participants will receive calderasib daily oral escalating dose of up to 800 mg plus pembrolizumab given as a 200 mg intravenous infusion once every 21-day cycle up to a total of 35 cycles (up to \~24 months). Treatment with calderasib will continue until progressive disease or discontinuation. Dosing regimen may be adjusted based on safety.

  Kezelés: Calderasib és Pembrolizumab

• Arm 3A vizsgált kezelés

  Participants will receive alternate formulation of calderasib until progressive disease or discontinuation. Dosing regimen may be adjusted based on safety.

  Kezelés: Calderasib

• Arm 4A vizsgált kezelés

  Participants will receive calderasib daily oral dose plus an intravenous infusion of pembrolizumab (200 mg) once every 21-day cycle for up to 35 cycles (up to \~24 months). Participants will also receive carboplatin (per label) and pemetrexed (per label) once every 21-day cycle for the first 4 cycles.

  Kezelés: Calderasib, Pembrolizumab, carboplatin és pemetrexed

• Arm 5A vizsgált kezelés

  Participants will receive calderasib daily oral dose plus an intravenous infusion of cetuximab (per label) every 2 weeks of each 28-day cycle.

  Kezelés: Calderasib és cetuximab

• Arm 6A vizsgált kezelés

  Participants will receive calderasib daily oral dose. Additionally, participants receive an intravenous infusion of cetuximab (per label) every 2 weeks of each 28-day cycle, oxaliplatin (per label) for first 6 cycles, and leucovorin (per label) and 5-fluorouracil (per label) once every 14-days.

  Kezelés: Calderasib, cetuximab, oxaliplatin, leucovorin és 5-fluorouracil