Visszavonva3. fázis
Comparison Between Two Durations of Antibiotherapy for Non-surgically-treated Diabetic Foot Osteomyelitis (CHRONOS-2)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Tourcoing Hospital
- Hol
- Franciaország18 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Visszavonva
- Fázis
- 3. fázis
- Kezdés
- 2022. máj. 1.
- Várható befejezés
- 2026. nov.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Reduction in the duration of antibiotic therapy 3 weeks or 6 weeks
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 14.
- Miért állt le
- logistical and financial problems
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient aged ≥ 18 years
- Informed, written consent obtained from patient
- Patient having the rights to Frenc social insurrance
- For women of childbearing potential : any effective contraceptive is required
- Type 1 or 2 diabetic patients
- Diabetic patients treated non-surgically for an osteomyelitis of the forefoot affecting only one osteoarticular part/radial supported by adequate diagnostic imaging and bone biopsy performed through uninfected tissue
- Two peripheral pulses or transcutaneous oxygen tension measurement (TcPO2 > 30mmHg) or ankle brachial index (ABI > 0.9)
- Patient without antibiotherapy during 2 weeks before D1
- Glycated hemoglobin (HbA1C) < 12% ( measured maximum 2 months before D1)
- Use of offloading boot for diabetic foot is feasible
Ki nem vehet részt
- Bone fragmentation, articular destruction requiring bone resection or amputation
- Other drug-drug interaction that contraindicated the full course of antibiotics
- Contraindication for the full course of antibiotics (allergy or based on RCP)
- Patient undergoing radiotherapy of chimiotherapy for malignant neoplasms
- Hepatic insufficiency (ASAT and/or ALAT > 3 times the normal level)
- Any disease or behaviour making impossible to follow the protocol or difficult to interpret the results
- Any disease or context making difficult to allow regular monitoring of the patient
- Gangrene
- More than one osteoarticular part/radial affected
- Contraindication for the use of offloading boot
- Contraindication for bone biopsy
- Charcot foot
- Participation in other interventional research during the study
- Curator or guardianship of patient placed under judicial protection
- Pregnancy or lactating women
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of this clinical study is to compare the efficacy and tolerance of 3 versus 6 weeks of antibiotherapy in patients with diabetic foot osteomyelitis treated medically.
A vizsgálat 2 csoportja
- 3 weeks antibiotherapyA vizsgált kezelés
Patients are treated 3 weeks with appropriate antibiotics after antibiogram evaluation.
Kezelés: Reduction in the duration of antibiotic therapy 3 weeks or 6 weeks
- 6 weeks antibiotherapyA vizsgált kezelés
Patients are treated 6 weeks with appropriate antibiotics after antibiogram evaluation.
Kezelés: Reduction in the duration of antibiotic therapy 3 weeks or 6 weeks
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Three Weeks Versus Six Weeks Antibiotic Therapy for Nonsurgically Treated Diabetic Foot Osteomyelitis : a Multicenter, Randomized, Open-label and Controlled Study
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 14.