Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Visszavonva3. fázis

Comparison Between Two Durations of Antibiotherapy for Non-surgically-treated Diabetic Foot Osteomyelitis (CHRONOS-2)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tourcoing Hospital
Hol
Franciaország18 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Visszavonva
Fázis
3. fázis
Kezdés
2022. máj. 1.
Várható befejezés
2026. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Reduction in the duration of antibiotic therapy 3 weeks or 6 weeks
A regiszteradat frissítve
2026. január 14.
Miért állt le
logistical and financial problems

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient aged ≥ 18 years
  • Informed, written consent obtained from patient
  • Patient having the rights to Frenc social insurrance
  • For women of childbearing potential : any effective contraceptive is required
  • Type 1 or 2 diabetic patients
  • Diabetic patients treated non-surgically for an osteomyelitis of the forefoot affecting only one osteoarticular part/radial supported by adequate diagnostic imaging and bone biopsy performed through uninfected tissue
  • Two peripheral pulses or transcutaneous oxygen tension measurement (TcPO2 > 30mmHg) or ankle brachial index (ABI > 0.9)
  • Patient without antibiotherapy during 2 weeks before D1
  • Glycated hemoglobin (HbA1C) < 12% ( measured maximum 2 months before D1)
  • Use of offloading boot for diabetic foot is feasible

Ki nem vehet részt

  • Bone fragmentation, articular destruction requiring bone resection or amputation
  • Other drug-drug interaction that contraindicated the full course of antibiotics
  • Contraindication for the full course of antibiotics (allergy or based on RCP)
  • Patient undergoing radiotherapy of chimiotherapy for malignant neoplasms
  • Hepatic insufficiency (ASAT and/or ALAT > 3 times the normal level)
  • Any disease or behaviour making impossible to follow the protocol or difficult to interpret the results
  • Any disease or context making difficult to allow regular monitoring of the patient
  • Gangrene
  • More than one osteoarticular part/radial affected
  • Contraindication for the use of offloading boot
  • Contraindication for bone biopsy
  • Charcot foot
  • Participation in other interventional research during the study
  • Curator or guardianship of patient placed under judicial protection
  • Pregnancy or lactating women

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this clinical study is to compare the efficacy and tolerance of 3 versus 6 weeks of antibiotherapy in patients with diabetic foot osteomyelitis treated medically.

A vizsgálat 2 csoportja

  • 3 weeks antibiotherapyA vizsgált kezelés

    Patients are treated 3 weeks with appropriate antibiotics after antibiogram evaluation.

    Kezelés: Reduction in the duration of antibiotic therapy 3 weeks or 6 weeks

  • 6 weeks antibiotherapyA vizsgált kezelés

    Patients are treated 6 weeks with appropriate antibiotics after antibiogram evaluation.

    Kezelés: Reduction in the duration of antibiotic therapy 3 weeks or 6 weeks

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Three Weeks Versus Six Weeks Antibiotic Therapy for Nonsurgically Treated Diabetic Foot Osteomyelitis : a Multicenter, Randomized, Open-label and Controlled Study
A regiszteradat frissítve
2026. január 14.