Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Reverse Triple Negative Immune Resistant Breast Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fudan University
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2022. jún. 30.
Várható befejezés
2027. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 9 csoport
A vizsgált kezelések
  • Choline
  • anti-PD-1 antibody and chemotherapy
  • Sodium Cromoglicate
  • Efavirenz
  • SHR-A1811
  • SHR-A2102
  • SHR-1316
  • Mecapegfilgrastim
  • AK131
  • Theophylline
  • Mifepristone
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 70 év közötti nőket keres, akiknek áttétes vagy lokálisan előrehaladott, triplanegatív emlőrákjuk van, és a betegség korábbi immunterápia után újra fejlődésnek indult.

Életkor
18–70 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Áttétes vagy lokálisan előrehaladott triplanegatív emlőrák (HER2, ER és PR nincs jelen), amely a képalkotó vizsgálatokon mérhető (RECIST v1.1)
Korábbi kezelés
Az áttétes emlőrák miatt kapott immunterápia (célzott kezeléssel vagy kemoterápiával) után kiújulásnak vagy progressziónak kell lennie. A vizsgálati kezelés kezdete előtti 3 hétben nem lehetett kemoterápiája, sugárkezelése, immunterápiája vagy műtétje.
Biomarker vagy leletérték
HER2, ER és PR nincs jelen (triplanegatív)

A részvétel fő kizáró okai

  • Tüneteket okozó, kezeletlen vagy aktívan növekvő központi idegrendszeri (agyi vagy gerincvelői) áttét
  • Jelenlegi vagy korábbi autoimmun betegség vagy immunhiány
  • Jelentős szív- és érrendszeri betegség
  • Másik daganatos betegség az elmúlt 5 évben (néhány kis kockázatú kivétellel)
  • Terhesség, szoptatás, vagy terhesség tervezése a vizsgálat alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ECOG Performance Status of 0, 1, or 2
  • Metastatic or locally advanced, histologically documented TNBC (absence of HER2, ER, and PR expression)
  • Radiologic/objective evidence of recurrence or disease progression after immunotherapy(combined with targeted therapy or chemo ) for metastatic breast cancer(MBC)
  • Adequate hematologic and end-organ function, laboratory test results, obtained within 14 days prior to initiation of study treatment
  • For women of childbearing potential: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use contraceptive measures as outlined for each specific treatment arm
  • Measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1 (RECIST v1.1)
  • have the cognitive ability to understand the protocol and be willing to participate and to be followed up

Ki nem vehet részt

  • Treatment with chemotherapy, radiotherapy,immunotherapy or surgery (outpatient clinic surgery excluded) within 3 weeks prior to initiation of study treatment
  • Patients who have been using oral steroid hormones for a long time will need to stop for 4 weeks if they have used them occasionally in the past
  • For the Mecapegfilgrastim group, patients had previously received PEG-rhG-CSF in combination with immunotherapy
  • Active or history of autoimmune disease or immune deficiency
  • Significant cardiovascular disease
  • History of malignancy other than breast cancer within 5 years prior to screening, with the exception of those with a negligible risk of metastasis or death
  • History of allergies to the drug components of this trial
  • History of eosinophilosis or mastocytosis
  • Symptomatic, untreated, or actively progressing CNS metastases
  • Pregnancy or breastfeeding, or intention of becoming pregnant during the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghai, KínaContact: Zhonghua Wang, ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase II, open-label, nine-arm parallel study evaluating the efficacy and safety of combined treatment (sodium cromoglicate, choline, efavirenz, SHR 1811, SHR 2102, mecapegfilgrastim, theophylline, mifepristone) with immune checkpoint inhibitor or immune checkpoint inhibitor rechallenge(AK131) in mTNBC (triple negative breast cancer) patients who progressed during previous immune checkpoint inhibitors.

A vizsgálat 9 csoportja

  • CholineA vizsgált kezelés

    Choline with anti-PD-1 immunotherapy

    Kezelés: Choline és anti-PD-1 antibody and chemotherapy

  • Sodium cromoglicateA vizsgált kezelés

    Sodium cromoglicate with anti-PD-1 immunotherapy

    Kezelés: anti-PD-1 antibody and chemotherapy és Sodium Cromoglicate

  • EfavirenzA vizsgált kezelés

    Efavirenz with anti-PD-1 immunotherapy

    Kezelés: anti-PD-1 antibody and chemotherapy és Efavirenz

  • HER2 lowA vizsgált kezelés

    HER2 low expression

    Kezelés: SHR-A1811 és SHR-1316

  • HER2 0A vizsgált kezelés

    HER2 0 expression

    Kezelés: SHR-A2102 és SHR-1316

  • AK131A vizsgált kezelés

    AK131(CD73/PD1 bispecific antibody)

  • MecapegfilgrastimA vizsgált kezelés

    Mecapegfilgrastim with anti-PD-1 immunotherapy

    Kezelés: anti-PD-1 antibody and chemotherapy és Mecapegfilgrastim

  • TheophyllineA vizsgált kezelés

    Theophylline with anti-PD-1 immunotherapy

  • MifepristoneA vizsgált kezelés

    Mifepristone with anti-PD-1 immunotherapy

    Kezelés: anti-PD-1 antibody and chemotherapy és Mifepristone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05076682: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.