Fut, nem toborozFázis nélkül
Harmony TPV Post-Approval Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Medtronic Cardiovascular
- Hol
- Ann Arbor, Aurora, Birmingham, Boston, Charleston, Charlotte, Charlottesville, Cincinnati, Cleveland, Dallas, Durham, Los Angeles, New York, Oak Lawn, Omaha, Pittsburgh, St Louis és Tampa (Egyesült Államok)Mind a 19 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Résztvevők
- 174 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. okt. 25.
- Várható befejezés
- 2035. márc.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Harmony TPV System
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 1.
Ki vehet részt
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient eligible to receive the Harmony TPV, meeting the indications for use criteria per current geography-specific device labeling at time of study enrollment
- Patient (or patient's legally authorized representative) is willing to consent to participate in the study
Ki nem vehet részt
- Planned concomitant branch pulmonary artery stenting at time of implant
- Subject is pregnant at time of implant procedure
- Patients with previously treated with an RV-PA conduit or previously implanted bioprosthesis
- A major or progressive non-cardiac disease (e.g. liver failure, renal failure, cancer) that results in a life expectancy of less than one year
- Planned implantation of the Harmony TPV in the left heart
- Pre-existing prosthetic heart valve or prosthetic ring in any position
- Obstruction of the central veins
- Echocardiographic evidence of intracardiac mass, thrombus, or vegetation
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 1 másik országban, 1 helyszínen
- University of Michigan Health SystemAnn Arbor, Egyesült Államok
- Children's Hospital ColoradoAurora, Egyesült Államok
- University of Alabama At Birmingham HospitalBirmingham, Egyesült Államok
- Boston Children's HospitalBoston, Egyesült Államok
- Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült Államok
- Atrium Health/Levine Children's HospitalCharlotte, Egyesült Államok
- University of VirginiaCharlottesville, Egyesült Államok
- Cincinnati Children's Hospital Medical CenterCincinnati, Egyesült Államok
- Cleveland ClinicCleveland, Egyesült Államok
- Medical City Children's HospitalDallas, Egyesült Államok
- Duke University Medical CenterDurham, Egyesült Államok
- Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült Államok
- Children's Hospital New York-PresbyterianNew York, Egyesült Államok
- The Mount Sinai HospitalNew York, Egyesült Államok
- Advocate Christ Medical CenterOak Lawn, Egyesült Államok
- Children'S Hospital & Medical CenterOmaha, Egyesült Államok
- UPMC Children's Hospital of PittsburghPittsburgh, Egyesült Államok
- Saint Louis Children's HospitalSt Louis, Egyesült Államok
- St. Joseph Children's HospitalTampa, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to characterize the functionality of transcatheter implantation of the Medtronic Harmony Transcatheter Pulmonary Valve (TPV) achieved by real-world implanters.
A vizsgálat csoportja
- Harmony TPV SystemEgyéb csoport
Intervention Device: Harmony Transcatheter Pulmonary Valves and Delivery System
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Harmony TPV Post-Approval Study (Harmony PAS2)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 1.