Telitacicept in Primary APS Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Peking Union Medical College Hospital
- Hol
- Kína1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 20 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. júl. 1.
- Befejezés
- 2025. jún. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Telitacicept
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 8.
- Miért állt le
- There is no clear therapeutic effect among the enrolled patients for the time being.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 65 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- meet 2006 Sapporo classification criteria of APS
- diagnosis of primary APS, exclude other etiologies of thrombosis
- with three aPL medium-to-high titer positivity, namely lupus anticoagulant, anti cardiolipin antibody, and anti-β2 glycoprotein antibody
- with at least one extra-criteria manifestations of APS, including thrombocytopenia, hemolytic anemia, aPL nephropathy, valve heart disease and neurological manifestations
Ki nem vehet részt
- overlap with other connective tissue diseases, such as systemic lupus erythematosus
- during pregnancy
- can not follow-up
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a single-arm pilot study in Peking Union Medical College Hospital. Telitacicept will be added on traditional antithrombotic and immunosuppressive treatment in primary antiphospholipid syndrome (APS) patients with three positive antiphospholipid antibodies (aPL) and at least one extra-criteria manifestations, including thrombocytopenia, autoimmune hemolytic anemia, aPL associated nephropathy, heart valvular disease, non-stroke neurological manifestations. This study aims to evaluate the efficacy of Telitacicept in preventing thrombosis and improving extra-criteria manifestations on high-risk APS patients.
A vizsgálat csoportja
- Telitacicept armA vizsgált kezelés
Telitacicept 160mg once a week for 24 week as an add-on treatment regimen.
Kezelés: Telitacicept
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Pilot Study of Telitacicept Treatment in Primary APS Patients
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 8.