NCT05094128Fut, nem toboroz
A Study to Assess Disease Activity in Adult Participants With Axial Spondyloarthritis Who Receive Upadacitinib in a Real-world Setting
Effectiveness of Upadacitinib in Patients With Axial Spondyloarthritis Suffering From Typical Disease Activity and Pain in a Real-World Setting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Axial spondyloarthritis (axSpA) is an immune-mediated inflammatory disease primarily affecting the axial skeleton. The most frequent axSpA symptom is chronic, often inflammatory back pain that might be difficult to distinguish from other causes of chronic back pain. Many participants report persistent pain, including back pain, which impacts disease activity and and impairs quality of life while evoking typical disease burden such as sleep disturbance, social isolation, loss of productivity, as well as anxiety and depression. This study will assess the real-world effectiveness of upadacitinib on early and sustained disease control, and the association between pain and clinical/patient-reported outcomes in axSpA participants. Upadacitinib is being developed for the treatment of axSpA. Approximately 352 adult participants with active axSpA will be enrolled in Germany. Participants will receive oral upadacitinib tablets as prescribed by the physician prior to enrolling in this study in accordance with the terms of the local marketing authorization and professional and reimbursement guidelines with regards to dose, population and indication. The overall duration of the study is approximately 52 weeks. There may be a higher burden for participants in this study compared to usual standard of care due to study procedures. Participants will attend regular visits per routine clinical practice. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, checking for side effects, and questionnaires.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 338 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 20.
- Kezdés
- 2021. nov. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- AbbVie
- NCT-szám
- NCT05094128
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 338
- 2021. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 72 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior exposure to any Janus kinase (JAK) inhibitor (including but not limited to upadacitinib, tofacitinib, baricitinib, and filgotinib).
- Participation in a clinical trial of an investigational drug, concurrently or within the last 30 days or five half-lives of the drug (whichever is longer) prior to the first dose of study drug or is currently enrolled in another clinical study.
- Participants who cannot be treated with upadacitinib according to the applicable local label.
Egyéb
- Participants with primary fibromyalgia (upon physician´s judgement)
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of axSpA upon physician's judgement.
- Physician decision on participant treatment with upadacitinib must have been reached prior to and independently of recruitment in the study.
- Upadacitinib prescribed in accordance with the local label.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (72)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kupka and Kupka, Altenburg, DE /ID# 240479 | Altenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Marycz, Amberg, DE /ID# 240483 | Amberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheumapraxis am Webereck /ID# 240454 | Augsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis S. Bresgulewski /ID# 240662 | Bad Bertrich | Németország | Ismeretlen állapot |
| ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 249751 | Baden-Baden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kerckhoff Klinik /ID# 252219 | Bad Nauheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 240526 | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Dr. med. Angela Seifert /ID# 245107 | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheumapraxis Berlin /ID# 242987 | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus Waldfriede /ID# 268389 | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 239438 | Braunschweig | Németország | Ismeretlen állapot |
| MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 267983 | Braunschweig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Fachpraxis fuer Rheumatologie und Osteologie /ID# 243358 | Bruchhausen-Vilsen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dr. Walberer /ID# 249752 | Burglengenfeld | Németország | Ismeretlen állapot |
| Medizinischen Versorgungszentrums Agilomed /ID# 240481 | Chemnitz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Private Practice - Dr. Sebastian Schuh /ID# 240498 | Coburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus Porz am Rhein /ID# 243765 | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dres. Karger/Baerlecken /ID# 240442 | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| MVZ-Medizinisches Versorgungszentrum Daun GmbH /ID# 254839 | Daun | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kreiskrankenhaus Demmin /ID# 240451 | Demmin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheumatologisches Medizinisches Versorgungszentrum Dresden /ID# 240516 | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Dilltal /ID# 240520 | Ehringshausen | Németország | Ismeretlen állapot |
| MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 244448 | Erfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Private Practice - Dr. Daniel Bestler /ID# 251860 | Erfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Michael Mueller, Freiberg, DE /ID# 240489 | Freiberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Dres. Sensse/Sensse /ID# 240517 | Gifhorn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Dr. Liebhaber /ID# 240480 | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dres. Weinhardt/Knobel/Doepfer /ID# 248195 | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 254037 | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Zentrum fuer Rheumatologie und Schmerzmedizin /ID# 244370 | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 272904 | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Hochschule Hannover /ID# 262814 | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| Stille, Hanover, DE /ID# 252222 | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| Heilig, Heidelberg, DE /ID# 240492 | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 240460 | Herne | Németország | Ismeretlen állapot |
| Wernicke, Hohen Neuendorf, DE /ID# 250626 | Hohen Neuendorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Bernd Mueller /ID# 240488 | Homburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis K. Pagel /ID# 240490 | Hoppegarten | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kremers, Juelich, DE /ID# 243357 | Jülich | Németország | Ismeretlen állapot |
| Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 240444 | Kaiserslautern | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheumatologie Kassel /ID# 275998 | Kassel | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hamann and Teich and Boche,Leipzig /ID# 240445 | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis internistische Rheumatologie /ID# 240515 | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 251012 | Ludwigshafen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Aurich and Sieburg, Magdeburg /ID# 240518 | Magdeburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Dr. Annekatrin Rossbach /ID# 240495 | Mansfeld / Großörner | Németország | Ismeretlen állapot |
| Harmuth, Marktredwitz, DE /ID# 240455 | Marktredwitz | Németország | Ismeretlen állapot |
| RHIO Forschungsinstitut /ID# 240525 | Meerbusch | Németország | Ismeretlen állapot |
| Prof-med-stud.de /ID# 240458 | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheumatologische Facharztpraxis - Naumburg (Saale) /ID# 240477 | Naumburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Dr. med Thilo Klopsch /ID# 240461 | Neubrandenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Hein & Gess /ID# 240456 | Nienburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker /ID# 240521 | Planegg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Baumann & Lang, Plauen, DE /ID# 244369 | Plauen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Dr. Sabine Reckert /ID# 245142 | Potsdam | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheumahaus Studien GbR, Potsdam, DE /ID# 245231 | Potsdam | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 240671 | Püttlingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheumazentrum Ratingen /ID# 240465 | Ratingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheumatologische Praxis Dr. Jochen Walter /ID# 250263 | Rendsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Melzer, Seesen, DE /ID# 240484 | Seesen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Barmherzige Bruder MVZ Klinikum Straubing GmbH /ID# 240523 | Straubing | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheumatologische Schwerpunktpraxis /ID# 245392 | Stuttgart | Németország | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 240524 | Trier | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Dr. Haas /ID# 242982 | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Dr. Rinaldi /ID# 242984 | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheumathologie Ulm /ID# 240494 | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis F. Schattenberg /ID# 257646 | Waren | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheumapraxis Weimar /ID# 268387 | Weimar | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Barmen /ID# 240449 | Wuppertal | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Barmen /ID# 277515 | Wuppertal | Németország | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus St. Josef /ID# 249747 | Wuppertal | Németország | Ismeretlen állapot |
| Fricke-Wagner, Zwickau, DE /ID# 240452 | Zwickau | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.